SAR448851治疗早期阿尔茨海默病的安全性和有效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为SAR448851治疗早期阿尔茨海默病的安全性和有效性研究,属于神经系统疾病/阿尔茨海默病分类

SanofiSanofi
clinicaltrials
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蛋白质分类Dementia, Alzheimer's TypeAlzheimer's Disease
A Study to Investigate the Safety and Effectiveness of SAR448851 in Participants With Early Alzheimer's Disease

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

SAR448851治疗早期阿尔茨海默病的安全性和有效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为SAR448851治疗早期阿尔茨海默病的安全性和有效性研究,属于神经系统疾病/阿尔茨海默病分类。研究为随机、安慰剂对照的2期试验,纳入因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆且存在脑淀粉样蛋白病理证据的参与者,评估每日一次口服SAR448851相较安慰剂的疗效与安全性。研究分A、B两部分,A部分为随机双盲平行组安慰剂对照,B部分为开放标签扩展,另考虑可选剂量2队列(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:痴呆、阿尔茨海默型、阿尔茨海默病。这是一项随机、安慰剂对照的2期研究,旨在评估SAR448851在早期阿尔茨海默病(AD)参与者中的疗效和安全性。本研究的目的是在因AD导致轻度认知障碍或轻度AD痴呆且具有脑淀粉样蛋白病理证据的参与者中,测量每日一次口服SAR448851与安慰剂相比的疗效和安全性。这项2期研究有2个部分:A部分是随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,使用SAR448851每日一次口服。B部分是开放标签扩展。所有完成A部分的参与者可继续进入B部分。将考虑一个可选剂量2队列,以评估SAR448851剂量2每日一次口服的疗效和安全性。研究持续时间最长为A和B部分111周,剂量部分最长63周。

【主题与分类】

主题标签:Dementia, Alzheimer's Type、Alzheimer's Disease。本站分类:神经系统疾病/阿尔茨海默病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07688213

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:痴呆、阿尔茨海默型、阿尔茨海默病。这是一项随机、安慰剂对照的2期研究,旨在评估SAR448851在早期阿尔茨海默病(AD)受试者中的疗效和安全性。本研究的目的是在因AD导致轻度认知障碍或轻度AD痴呆且具有脑淀粉样蛋白病理证据的受试者中,评估每日一次口服SAR448851与安慰剂相比的疗效和安全性。本2期研究包括2个部分:A部分是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,使用SAR448851每日一次口服。B部分是一项开放标签扩展研究。所有完成A部分的受试者均可继续进入B部分。将考虑一个可选剂量2队列,以评估SAR448851剂量2每日一次口服的疗效和安全性。研究持续时间将为A部分和B部分最长111周,剂量2队列最长63周。治疗持续时间将为A部分和B部分最长96周,剂量2队列最长48周。本研究将纳入最多160名受试者。

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