克瑞珠单抗与安慰剂在临床前早老素1（PSEN1）E280A突变携带者中评估常染色体显性阿尔茨海默病治疗有效性与安全性的研究，包括安慰剂治疗的非携带者队列

Name: 克瑞珠单抗与安慰剂在临床前早老素1（PSEN1）E280A突变携带者中评估常染色体显性阿尔茨海默病治疗有效性与安全性的研究，包括安慰剂治疗的非携带者队列
Creator: Genentech, Inc.

该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦常染色体显性阿尔茨海默病（AD）的临床前阶段。研究纳入携带 PSEN1 E280A 突变且尚未达到 AD 所致轻度认知障碍或痴呆标准的参与者，随机接受 Crenezumab 或安慰剂皮下（每 2 周）或静脉（每 4 周）给药至少 260 周；另

Genentech, Inc.

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其他预测Alzheimer's Disease

A Study of Crenezumab Versus Placebo in Preclinical Presenilin1 (PSEN1) E280A Mutation Carriers to Evaluate Efficacy and Safety in the Treatment of Autosomal-Dominant Alzheimer's Disease (AD), Including a Placebo-Treated Non-Carrier Cohort

基本信息

模态

其他

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-19

资源简介

克瑞珠单抗与安慰剂在临床前早老素1（PSEN1）E280A突变携带者中评估常染色体显性阿尔茨海默病治疗有效性与安全性的研究，包括安慰剂治疗的非携带者队列

该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦常染色体显性阿尔茨海默病（AD）的临床前阶段。研究纳入携带 PSEN1 E280A 突变且尚未达到 AD 所致轻度认知障碍或痴呆标准的参与者，随机接受 Crenezumab 或安慰剂皮下（每 2 周）或静脉（每 4 周）给药至少 260 周；另设非突变携带者队列仅接受安慰剂。研究分 A、B 两期，B 期提供继续用药机会直至结果揭晓及上市后获取或开发终止。数据可用于评估该人群中的疗效与安全性（来源 clinicaltrials.gov）。

【数据内容】

源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：阿尔茨海默病。本研究包括 2 个阶段：[1] 研究阶段 A——评估 Crenezumab 与安慰剂在携带 PSEN1 E280A 常染色体显性突变、且不符合 AD 所致轻度认知障碍或 AD 所致痴呆标准的参与者（因此处于 AD 临床前阶段）中的疗效与安全性。参与者将按 1:1 比例随机接受 Crenezumab 或安慰剂皮下注射（每 2 周一次）或静脉注射（每 4 周一次），持续至少 260 周。还将入组一个参与者队列（非突变携带者），仅给予安慰剂；以及 [2] 研究阶段 B——参与者将有机会继续接受研究药物，直至研究结果已知且 Crenezumab 试验后获取开始或 Crenezumab 开发终止。

【主题与分类】

主题标签：Alzheimer's Disease。本站分类：神经系统疾病/阿尔茨海默病。

【获取与许可】

源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01998841

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01998841

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- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

适应症：阿尔茨海默病。本研究包括2个阶段：[1] 研究阶段A——评估Crenezumab与安慰剂在携带PSEN1 E280A常染色体显性突变且不符合阿尔茨海默病所致轻度认知障碍或阿尔茨海默病所致痴呆标准的受试者中的疗效和安全性，这些受试者因此处于阿尔茨海默病临床前阶段。受试者将按1：1比例随机接受Crenezumab或安慰剂皮下给药（每2周一次）或静脉给药（每4周一次），持续至少260周。还将纳入一组受试者（非突变携带者），仅给予安慰剂；[2] 研究阶段B——受试者将有机会继续接受研究药物，直至研究结果揭晓且试验后Crenezumab可及性开始，或Crenezumab开发终止。