Dimebon [PF-01913539] 在日本与西方健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性1期研究

Name: Dimebon [PF-01913539] 在日本与西方健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性1期研究
Creator: Pfizer

源站描述显示，这是一项1期研究，旨在表征 Dimebon [PF-01913539] 单次和多次口服给药在日本健康受试者中的药代动力学，并评估其安全性和耐受性；次要目标是比较日本与西方健康受试者单次和多次口服给药后的药代动力学、安全性和耐受性

Pfizer

clinicaltrials

其他预测Alzheimer's DiseaseHuntington's Disease

A Phase 1 Study To Evaluate The Pharmacokinetics, Safety, And Tolerability Of Dimebon [PF-01913539] In Japanese And Western Healthy Subjects

基本信息

模态

其他

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-19

资源简介

Dimebon [PF-01913539] 在日本与西方健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性1期研究

该数据集对应的是一项1期临床研究，英文名称为“A Phase 1 Study To Evaluate The Pharmacokinetics, Safety, And Tolerability Of Dimebon [PF-01913539] In Japanese And Western Healthy Subjects”，在站内归入神经系统疾病／阿尔茨海默病分类，来源为clinicaltrials.gov。研究关注的适应症包括阿尔茨海默病与亨廷顿病，核心内容是考察Dimebon [PF-01913539]单次和多次口服给药在日本健康受试者中的药代动力学特征，并评估其安全性和耐受性；次要目标是比较日本与西方健康受试者在单次和多次口服给药后的药代动力学、安全性和耐受性。该数据集适合作为神经退行性疾病药物早期临床开发、跨人群药代动力学比较及安全性评价的参考材料。

【数据集背景】

Dimebon [PF-01913539]是本研究考察的研究药物，研究所针对的疾病背景为阿尔茨海默病与亨廷顿病，二者均属于神经系统疾病范畴。该研究为1期研究，受试对象为健康受试者，而非患者人群，这符合早期临床研究以健康志愿者探索药物体内过程与耐受性的常见定位。研究设计同时纳入日本健康受试者与西方健康受试者，体现出对种族或地区因素可能影响药物药代动力学、安全性和耐受性的关注。源站描述明确指出，研究的主要目的之一是表征Dimebon单次和多次口服给药在日本健康受试者中的药代动力学，另一主要目的是评估该给药方式在日本健康受试者中的安全性和耐受性；次要目的则是开展日本与西方健康受试者之间的比较。

【数据内容】

依据源站描述，该数据集所对应的研究内容围绕Dimebon [PF-01913539]的单次和多次口服给药展开，涉及药代动力学表征、安全性评价和耐受性评价三类核心观察维度。研究的主要分析对象为日本健康受试者，次要分析则扩展到日本与西方健康受试者之间的药代动力学、安全性和耐受性比较。主题标签包括Alzheimer's Disease与Huntington's Disease，表明数据集在疾病分类上与这两种神经退行性疾病相关联。关于具体的给药剂量、给药间隔、受试者人数、采样时间点、药代动力学参数指标以及安全性观测指标等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息所对应的数据集条目。其描述信息说明了研究的条件（阿尔茨海默病、亨廷顿病）、研究目的与主要及次要目标。关于研究实际执行地点、研究起止时间、申办方、研究者信息、受试者招募与筛选流程、样本采集与检测方法、数据管理方式等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解Dimebon [PF-01913539]在健康受试者中的早期临床研究设计思路，尤其是单次与多次口服给药药代动力学、安全性和耐受性评价的组织方式。由于研究同时涉及日本与西方健康受试者，其描述可用于跨人群药代动力学比较这一研究方向的参考。在疾病层面，该数据集与阿尔茨海默病和亨廷顿病相关，可作为神经退行性疾病治疗药物早期开发背景资料的组成部分。此外，对于关注1期健康受试者研究在药物开发链条中定位的使用者，该数据集提供了研究目的层面的说明。关于具体数据是否可用于二次分析、是否包含个体受试者数据等，源站未提供。

【使用方法】

源站描述仅提供了研究目的与比较框架，未提供数据下载方式、数据字段结构、数据格式或访问接口等信息，因此具体使用方法源站未提供。使用者可依据研究目的层面的描述，将该数据集作为研究背景检索与设计参考的材料，但不应据此推断任何具体的药代动力学参数或安全性结论。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，属于研究层面的概要信息。其限制在于：源站描述未给出样本量、剂量方案、统计方法、研究结果与结论等关键内容，因此无法据此评估研究的证据强度或进行定量分析。此外，描述中虽提及日本与西方健康受试者的比较，但未说明比较的具体设计与分析方法。关于数据完整性、数据更新状态与版本信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov，使用时应注明来源站点。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT00825084

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00825084

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：阿尔茨海默病、亨廷顿病。本研究旨在表征Dimebon单次和多次口服给药在日本健康受试者中的药代动力学特征。本研究还旨在评估Dimebon单次和多次口服给药在日本健康受试者中的安全性和耐受性。本研究的次要目的是比较Dimebon单次和多次口服给药在日本和西方健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别