评估[18F]氟贝他嗪注射液PET检测认知功能正常、轻度认知障碍和阿尔茨海默病受试者脑内Aβ斑块沉积的诊断性能与安全性的临床研究

源站描述显示,这是一项多中心III期临床研究,评估使用[18F]Fluorbetazine注射进行PET显像,在认知功能正常、MCI和AD受试者脑内Aβ斑块沉积中的诊断性能与安全性

HTA Co., Ltd.HTA Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 8
表格分类Mild Cognitive Impairment (MCI)Alzheimer's Disease (AD)
A Clinical Study Evaluating the Diagnostic Performance and Safety of PET for the Deposition of Aβ Plaques in the Brain of Participants With Normal Cognitive Function, MCI and AD Using [18F]Fluorbetazine Injection

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估[18F]氟贝他嗪注射液PET检测认知功能正常、轻度认知障碍和阿尔茨海默病受试者脑内Aβ斑块沉积的诊断性能与安全性的临床研究

本数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的多中心III期临床研究,主题为评估[18F]Fluorbetazine注射用于正电子发射断层显像(PET)时,对认知功能正常者、轻度认知障碍(MCI)患者及阿尔茨海默病(AD)患者脑内Aβ斑块沉积的诊断性能与安全性。该研究聚焦神经系统疾病中的阿尔茨海默病及相关认知障碍领域,旨在通过PET显像手段观察Aβ斑块在脑内的沉积情况,并同时考察该显像剂在受试者中的安全表现。数据集本身围绕该临床研究的注册信息与描述展开,属于临床研究类数据资源,可用于了解该研究的基本设计、目标人群、研究阶段及核心评价指标。整体而言,该数据集提供了针对[18F]Fluorbetazine PET显像在AD谱系人群中的应用研究框架,涉及正常认知、MCI和AD三类受试者,并强调诊断性能与安全性两个主要评价维度。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,所属分类为神经系统疾病下的阿尔茨海默病。其对应的临床研究关注轻度认知障碍(MCI)与阿尔茨海默病(AD)两类条件,同时纳入认知功能正常的受试者作为对照或参照人群。研究采用多中心III期临床试验设计,核心目的是评估使用[18F]Fluorbetazine注射进行PET显像时,对脑内Aβ斑块沉积的诊断性能与安全性。Aβ斑块沉积是阿尔茨海默病相关病理特征之一,因此该研究围绕其在正常认知、MCI和AD受试者中的表现展开,试图通过PET显像提供诊断层面的评估依据,并同步观察显像剂的安全性。

【数据内容】

该数据集所涉及的内容以临床研究注册信息为主,包括研究标题、研究条件、研究阶段、研究目的及主题标签等。研究条件明确为轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病(AD)。研究描述指出,这是一项多中心III期临床研究,评估使用[18F]Fluorbetazine注射进行PET显像,在认知功能正常、MCI和AD受试者脑内Aβ斑块沉积中的诊断性能与安全性。主题标签包括Mild Cognitive Impairment (MCI)和Alzheimer's Disease (AD)。关于具体受试者数量、分组方式、终点指标、统计方法、影像采集参数、安全性事件类型等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,属于临床研究注册与信息发布平台。其对应的研究为多中心III期临床研究,涉及使用[18F]Fluorbetazine注射进行PET显像。研究关注的人群包括认知功能正常者、MCI患者和AD患者。关于具体的采集地点、研究中心数量、入组时间、随访周期、数据采集流程、影像设备型号及操作规范等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或检索与阿尔茨海默病谱系相关的PET诊断研究信息,尤其是围绕Aβ斑块沉积的显像评估。潜在使用场景包括:关注[18F]Fluorbetazine注射在认知功能正常、MCI和AD人群中的诊断性能与安全性研究设计;了解多中心III期临床研究在神经系统疾病领域的应用;作为阿尔茨海默病及相关认知障碍研究背景资料的索引来源。由于数据集内容以研究注册信息为主,其适用场景更偏向于研究信息查询、背景调研和临床研究概览,而非直接用于影像分析或诊断算法训练。关于该数据集是否可用于特定分析、是否提供原始影像或受试者级别数据,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行访问和检索。使用时,可依据数据集英文名称、研究条件或主题标签定位该临床研究记录。由于当前信息以研究描述和分类标签为主,使用方法主要涉及阅读研究标题、研究条件、研究阶段、研究目的及主题标签等内容,以获取该多中心III期临床研究的基本轮廓。关于是否需要注册、是否提供下载接口、是否有配套数据字典、是否可导出结构化字段等具体使用方式,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的临床研究注册记录,其质量取决于源站记录的完整性与准确性。当前可确认的信息包括研究为多中心III期临床研究,评估[18F]Fluorbetazine注射PET显像在认知功能正常、MCI和AD受试者脑内Aβ斑块沉积中的诊断性能与安全性。限制在于,关于样本量、研究结果、诊断准确性指标、安全性数据、统计分析方法、影像判读标准、随访时长等关键细节,源站未提供。因此,该数据集目前更适合作为研究背景和检索入口,而不足以支持对研究结论或诊断性能的完整评价。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及对应临床研究记录。关于该数据集的具体引用格式、许可协议、使用条款、是否允许再分发或商业使用等信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07764679

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:轻度认知障碍(MCI)、阿尔茨海默病(AD)。一项多中心III期临床研究,旨在评估使用[18F]氟贝他嗪注射液进行PET检测,对于认知功能正常、MCI及AD参与者脑内Aβ斑块沉积的诊断性能与安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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