Daratumumab联合Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症患者

试验设两个队列:队列A为未接受过Ibrutinib且适合Ibrutinib治疗的患者,包括初治或既往接受过1线治疗后复发者;队列B为单药Ibrutinib治疗后达到未达完全缓解(CR)的平台期患者

Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell University
clinicaltrials
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医学影像分类Waldenstrom MacroglobulinemiaWaldenstrom's DiseaseWaldenström; Hypergammaglobulinemia
Daratumumab Plus Ibrutinib in Patients With Waldenstrӧm's Macroglobulinemia

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

Daratumumab联合Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症患者

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Daratumumab联合Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的多中心II期临床试验。试验设两个队列:队列A为未接受过Ibrutinib且适合Ibrutinib治疗的患者,包括初治或既往接受过1线治疗后复发者;队列B为单药Ibrutinib治疗后达到未达完全缓解(CR)的平台期患者。数据覆盖疾病状态、治疗线数及疗效评估相关信息,可用于WM治疗策略与疗效分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:华氏巨球蛋白血症、Waldenstrom病、Waldenström;高丙种球蛋白血症、复发性华氏巨球蛋白血症、淋巴结华氏巨球蛋白血症、未提及缓解的华氏巨球蛋白血症、难治性华氏巨球蛋白血症。这是一项多中心、两队列的II期临床试验,研究在WM患者中在ibrutinib基础上加用daratumumab的有效性。队列A将由未接受过ibrutinib且适合以ibrutinib为基础治疗的患者组成。队列B将由在单药ibrutinib治疗下达到未达完全缓解(CR)的疗效平台期的患者组成。队列A的受试者将由其主治医生识别,若为初治或既往接受过1线WM治疗后复发且适合以ibrutinib为基础治疗,则符合入组条件。受试者

【主题与分类】

主题标签:Waldenstrom Macroglobulinemia、Waldenstrom's Disease、Waldenström; Hypergammaglobulinemia。本站分类:肿瘤/华氏巨球蛋白血症。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03679624

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03679624

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:华氏巨球蛋白血症、华氏病、Waldenström;高丙种球蛋白血症、复发性华氏巨球蛋白血症、淋巴结华氏巨球蛋白血症、华氏巨球蛋白血症(未提及缓解)、难治性华氏巨球蛋白血症。这是一项多中心、两队列的2期临床试验,旨在研究在华氏巨球蛋白血症患者中,将达雷妥尤单抗加入伊布替尼治疗的有效性。A队列将由未接受过伊布替尼治疗且适合以伊布替尼为基础治疗的患者组成。B队列将由在接受单药伊布替尼治疗后达到疗效平台期且未达到完全缓解(CR)的患者组成。A队列的受试者将由其主治医师识别,若其为初治患者或既往接受过1种华氏巨球蛋白血症治疗后复发,且适合以伊布替尼为基础的治疗,则符合入组条件。

B队列的受试者将由其主治医师识别,若受试者接受单药依鲁替尼治疗至少6个月,且表现出IgM应答平台期,即两次IgM检测(间隔至少8周)较前一次检测值变化<15%,则符合入组条件。在B队列中,应答评估将从依鲁替尼开始治疗前的初始IgM水平起算。入组受试者将接受市售依鲁替尼处方,420mg口服每日一次。研究药物达雷妥尤单抗将按照FDA批准的多发性骨髓瘤剂量(16mg/kg)给药,在第1和第2周期进行8次每周诱导治疗,随后第3-6周期改为每两周给药一次,自第7周期起改为每月给药一次,直至第25周期,此后受试者继续接受依鲁替尼单药治疗直至第52周期(总计4年),此为入组受试者的预定研究完成时间,届时他们将完成随访。第一年每个周期进行访视和IgM检测应答评估,第13周期后每三个周期进行一次。

可测量髓外病变的受试者将每6个周期接受一次CT扫描,直至影像学完全缓解(CR)。若患者完成初始8个周期,则视为可进行疗效评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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