Ibrutinib(PCI-32765)治疗中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 Ibrutinib(PCI-32765)在中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)参与者中的研究

Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLC
clinicaltrials
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蛋白质Waldenstrom Macroglobulinemia
A Study of Ibrutinib (PCI-32765) in Chinese Participants With Relapse or Refractory Waldenstrom's Macroglobulinemia (WM)

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

Ibrutinib(PCI-32765)治疗中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究,英文名称为“A Study of Ibrutinib (PCI-32765) in Chinese Participants With Relapse or Refractory Waldenstrom's Macroglobulinemia (WM)”。研究聚焦于药物 Ibrutinib(亦称 PCI-32765)在中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom Macroglobulinemia,WM)参与者中的评价。按照来源站点的描述,该研究的目的是依据研究者评估、采用第六届国际华氏巨球蛋白血症工作组(IWWM)修订的共识缓解标准(NCCN 2019),以总缓解率(ORR,即部分缓解[PR]或更佳)为指标,评估 ibrutinib 的疗效。数据集在分类上归属于肿瘤领域下的华氏巨球蛋白血症方向,主题标签为 Waldenstrom Macroglobulinemia,整体内容围绕这一罕见血液系统恶性肿瘤的治疗研究展开。

【数据集背景】

华氏巨球蛋白血症是一种以 IgM 单克隆免疫球蛋白增多为特征的淋巴浆细胞性疾病,属于肿瘤分类下的血液系统疾病范畴。该数据集所对应的研究针对的是中国参与者中复发或难治性华氏巨球蛋白血症人群,即在既往治疗后出现复发或对治疗无应答的患者群体。研究关注的核心药物为 Ibrutinib(PCI-32765),研究目的在于评估该药物在这一特定人群中的疗效表现。数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息,因而其背景信息与试验设计、适应症和评价标准紧密相关。

【数据内容】

根据来源站点的描述,该数据集涉及的研究条件为 Waldenstrom Macroglobulinemia,研究目的为评估 ibrutinib 的疗效。疗效评价的主要指标为总缓解率(ORR),具体定义为部分缓解(PR)或更佳缓解。缓解的判定由研究者进行评估,所依据的标准为第六届国际华氏巨球蛋白血症工作组(IWWM)修订的共识缓解标准,并参照 NCCN 2019 的相关内容。数据集的主题标签为 Waldenstrom Macroglobulinemia,分类归属为肿瘤 / 华氏巨球蛋白血症。除上述研究条件、目的、评价指标与判定标准外,源站未提供关于具体样本量、给药方案、随访时长、数据字段结构或统计结果的进一步说明。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,即临床试验注册与结果信息平台。其内容对应一项针对中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症参与者的 Ibrutinib 研究。来源站点提供的描述涵盖了研究条件、研究目的以及疗效评价所采用的标准与指标。关于数据的具体采集时间、采集方式、更新频率以及数据整理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 Ibrutinib 在中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者中的临床研究设计思路,尤其是以总缓解率(ORR)为主要疗效指标、由研究者按 IWWM 修订共识标准进行缓解评估的研究框架。其适用场景包括:作为华氏巨球蛋白血症治疗研究的参考信息,用于梳理该适应症下药物疗效评价的标准与终点设置;也可作为肿瘤领域特别是血液肿瘤方向临床试验信息的检索与归类对象。由于数据集属于临床试验登记信息,其用途主要偏向研究背景与设计层面的参考,而非直接用于临床决策。关于更具体的分析用途,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的登记信息形式提供,使用者可依据研究英文名称、药物名称 Ibrutinib(PCI-32765)、适应症 Waldenstrom Macroglobulinemia 以及主题标签进行检索与定位。在使用时,可结合来源站点描述中的研究目的与疗效评价标准,理解该研究以总缓解率(ORR,部分缓解或更佳)作为研究者评估指标的设计逻辑。关于数据的具体下载方式、接口调用方法、字段说明或配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述,内容主要覆盖研究条件、研究目的、疗效评价指标与判定标准,未包含样本量、统计结果、给药细节或数据完整性说明。因此,其质量与限制的具体情况,如数据核验机制、缺失情况、偏倚控制等,源站未提供。使用者应注意,该数据集所反映的是研究设计与评价框架层面的信息,不宜据此推断具体疗效结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站点为 clinicaltrials.gov,引用时应以该来源及研究英文名称为准。关于数据的使用许可、授权范围与引用格式要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04042376

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:华氏巨球蛋白血症。本研究旨在根据研究者依据第六届华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)修订的共识缓解标准(NCCN 2019)评估的总体缓解率(ORR)(部分缓解[PR]或更好),评价依鲁替尼在中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症受试者中的疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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