新辅助Iparomlimab与Tuvonralimab联合Nab-P-SOX治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07867392

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数据说明

适应症：胃腺癌。

背景与依据

胃及胃食管结合部（GEJ）腺癌仍是癌症死亡的主要原因之一，局部晚期疾病（cT3-4aN+M0）患者即使接受根治性手术后仍面临较高的复发风险。新辅助全身治疗是提高R0切除率和改善长期预后的既定策略。尽管PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂已进入晚期胃癌的治疗格局，但CTLA-4阻断在围手术期的增量价值仍是一个有待解答的问题。Iparomlimab和tuvonralimab（QL1706；商品名Qibain®）是一种双特异性抗体，可同时靶向PD-1和CTLA-4，有可能增强肿瘤微环境中的T细胞活化。临床前及早期临床证据提示，化疗骨架可增强免疫治疗活性。本研究旨在探讨新辅助iparomlimab和tuvonralimab联合nab-P-SOX方案（白蛋白结合型紫杉醇、奥沙利铂和S-1）能否改善局部晚期、HER2阴性胃/GEJ腺癌患者的肿瘤缓解率和可切除性。

研究设计与程序 这是一项前瞻性、单中心、单臂、开放标签的2期研究。符合条件的参与者（见入选标准）将接受新辅助iparomlimab和tuvonralimab联合P-SOX治疗，按方案规定的周期数进行，随后进行重新分期和根治性意向手术，并对手术标本进行标准化病理评估。术后管理遵循机构实践。参与者通过定期随访进行疗效和安全性评估；肿瘤反应通过影像学和手术病理学评估，不良事件按CTCAE分级（完整的干预细节、剂量和计划见“分组与干预”部分）。研究目标 主要目标是评估新辅助方案抗肿瘤活性。次要目标评估病理

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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