NEOSENT:高危II期黑色素瘤早期抗PD-1治疗

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦高危II期黑色素瘤(IIB和IIC期)和/或微卫星转移患者,评估抗PD-1治疗启动时机与临床结局的关联

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时间序列预测Cutaneous Melanoma
NEOSENT: Early Anti-PD-1 Therapy In High-Risk Stage II Melanoma

基本信息

模态
时间序列
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

NEOSENT:高危II期黑色素瘤早期抗PD-1治疗

NEOSENT: Early Anti-PD-1 Therapy In High-Risk Stage II Melanoma 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的观察性研究数据集,聚焦皮肤黑色素瘤中的高危II期人群,即IIB期和IIC期患者,以及伴有微卫星转移(microsatellitosis)的患者。该数据集的核心目的,是评估抗PD-1(anti-PD-1)治疗启动时机与临床结局之间的关联。研究采用双向性(ambispective)观察性队列设计,同时纳入回顾性与前瞻性患者,这些患者均在常规临床实践中接受治疗。数据集在本站归类于肿瘤 / 皮肤癌方向,主题标签为 Cutaneous Melanoma。整体而言,该数据集为研究者提供了关于高危II期黑色素瘤患者免疫治疗时机选择的真实世界观察素材,适合用于治疗时序与结局关联的分析。

【数据集背景】

皮肤黑色素瘤是高危II期患者中复发风险较高的一类疾病,其中IIB期和IIC期患者以及存在微卫星转移的患者尤其需要关注辅助治疗策略。抗PD-1治疗作为系统性治疗手段之一,其启动时机——是在手术前还是手术后——可能影响患者的临床结局。NEOSENT 研究正是围绕这一临床问题设计,旨在评估抗PD-1治疗启动时机与临床结局之间的关联。该研究以观察性队列的方式开展,不干预临床决策,而是记录常规临床实践中的真实治疗模式,从而为治疗时机的选择提供依据。

【数据内容】

该数据集涵盖的患者人群为高危II期黑色素瘤患者(IIB期和IIC期)和/或伴有微卫星转移的患者。研究设计为双向性观察性队列,包含回顾性队列与前瞻性队列两部分。回顾性队列中的患者按照标准临床实践进行管理,通常先接受手术治疗,随后接受系统性/辅助性抗PD-1治疗;前瞻性队列中的患者则在手术前即启动抗PD-1治疗,这一决定基于主治医生的临床判断。数据集记录的内容围绕抗PD-1治疗启动时机与临床结局的关联展开,涉及患者的治疗路径与结局信息。关于具体变量字段、样本量、随访时长等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记的研究信息。研究在常规临床实践中纳入患者,采用双向性观察性队列设计,即同时回顾性地纳入既往按标准实践管理的患者,并前瞻性地纳入在手术前启动抗PD-1治疗的患者。所有治疗决策,包括系统性治疗启动时机的决定,均由主治医生独立作出,不受研究方案影响。源站描述在此处中断,关于数据采集的具体流程、时间窗口、数据管理方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于探讨高危II期黑色素瘤(IIB期和IIC期)及微卫星转移患者中抗PD-1治疗启动时机与临床结局关联的研究场景。由于研究采用观察性设计并反映常规临床实践,可用于真实世界治疗模式的分析,例如比较术前启动与术后辅助启动抗PD-1治疗的患者特征与结局差异。此外,该数据集也可为临床医生在制定个体化治疗时机决策时提供参考性观察证据。关于更具体的适用分析类型或统计方法,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方法、访问方式或分析指南。研究设计上,治疗决策由主治医生独立作出且不受研究方案影响,这一特点意味着数据反映的是常规实践中的治疗模式。关于如何获取数据、是否需要申请、数据格式等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为观察性研究,治疗时机的选择基于主治医生的临床判断而非随机分配,因此组间比较可能受到选择偏倚等混杂因素影响。研究设计为双向性队列,回顾性部分依赖既有临床记录,前瞻性部分的患者纳入亦由临床判断决定。源站描述未提供样本量、随访完整性、结局定义等质量相关信息,源站未提供。此外,源站描述在“No inte”处中断,关于研究是否设有干预措施等后续内容,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。该数据集登记于 clinicaltrials.gov,如需引用或使用,建议参照源站的登记信息,具体引用格式与使用许可条件源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07680699

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:皮肤黑色素瘤。本研究评估抗PD1治疗启动时机与高危II期黑色素瘤(IIB期和IIC期)和/或微卫星转移患者临床结局之间的关联。本研究设计为双向性观察性队列研究,纳入在常规临床实践中接受治疗的回顾性和前瞻性患者。回顾性队列包括按照标准临床实践管理的患者,通常接受手术治疗后接受全身/辅助抗PD1治疗。前瞻性队列包括根据主治医生的临床判断在手术前启动抗PD1治疗的患者。所有治疗决策,包括全身治疗启动时机,均由主治医生独立做出,不受研究方案影响。本研究不分配任何干预措施,也不实施任何实验性治疗策略。患者根据抗PD1治疗启动时机(手术前或按标准时机)进行分类,并对这些组间的结局进行描述性比较。

本研究旨在探讨在常规临床实践中早期启动全身治疗是否与治疗启动时间及关键临床结局(包括无复发生存期、总生存期和病理缓解)的差异相关。鉴于其观察性设计,本研究并不旨在确立因果关系,而是旨在生成关于早期抗PD1治疗在该高危人群中潜在影响的真实世界证据。作为一项非随机观察性研究,其结果可能受到真实世界临床实践中所固有的混杂因素和选择偏倚的影响。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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