晚期实体瘤中的瘤内N17350

这是一项开放标签1/2期研究,评估N17350瘤内注射用于成人晚期实体瘤;这些肿瘤已扩散或无法手术,标准治疗不再有效、不可用或不合适

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clinicaltrials
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其他Neoplasms, Solid TumorBreast Neoplasms, Triple-NegativeSquamous Cell Carcinoma of SkinMelanomaHead and Neck NeoplasmsCarcinoma, Squamous CellCarcinoma, Non-Small-Cell Lung
Intratumoral N17350 in Advanced Solid Tumors

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

晚期实体瘤中的瘤内N17350

这是一项开放标签1/2期研究,评估N17350瘤内注射用于成人晚期实体瘤;这些肿瘤已扩散或无法手术,标准治疗不再有效、不可用或不合适。所有参与者均接受N17350。研究分1期剂量探索和2期剂量扩展,评估安全性、确定适合进一步研究的剂量并观察抗肿瘤作用。参与者每两周注射一次,持续8或12周,并接受门诊监测和安全性评估。涉及三阴性乳腺癌、黑色素瘤等实体瘤(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:肿瘤、实体瘤、三阴性乳腺肿瘤、皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤、鳞状细胞癌、非小细胞肺癌。 这是一项1/2期临床研究,评估一种名为N17350的研究性药物,用于患有晚期实体瘤的成人;这些肿瘤已扩散或无法通过手术切除,且标准治疗方案已不再有效、无法获得或不适用。N17350将通过直接注射到肿瘤病灶内给药(瘤内注射)。将N17350注入肿瘤旨在将治疗递送至癌症部位,并可能有助于刺激针对肿瘤的免疫反应。这是一项开放标签研究,意味着所有参与者都将接受N17350,且参与者和研究团队均会知道所给予的治疗。该研究旨在评估安全性、确定最佳剂量,并寻找抗肿瘤活性的早期迹象。 研究部分 该研究包括两部分: 第1部分:剂量探索(1期) 小组参与者将接受不同剂量水平的N17350。主要目的是了解N17350的安全性如何,并确定一个可安全给予且适合进一步研究的剂量。随着剂量水平增加或调整,将审查来自参与者的安全性信息。 第2部分:剂量扩展(2期) 在从第1部分选定一个剂量后,更多参与者将在该剂量下接受N17350。本部分旨在更好地了解所选剂量的安全性,并进一步评估N17350对晚期实体瘤参与者可能的效果。根据研究计划,扩展部分可能包括具有特定肿瘤类型的参与者组。 治疗与访视 参与者将每两周接受一次N17350肿瘤病灶内注射,持续8周或12周。参与者将前往诊所访视,以接受治疗给药和持续监测。在整个研究期间,参与者将接受安全性评估,可能包括: 审查副作用和其他医疗问题 体格检查和生命体征 血液和尿液检查 心脏监测(如 EC

【主题与分类】

主题标签:Neoplasms, Solid Tumor、Breast Neoplasms, Triple-Negative、Squamous Cell Carcinoma of Skin、Melanoma、Head and Neck Neoplasms、Carcinoma, Squamous Cell、Carcinoma, Non-Small-Cell Lung。本站分类:肿瘤/皮肤癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07339176

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数据说明

疾病:肿瘤、实体瘤、三阴性乳腺肿瘤、皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤、鳞状细胞癌、非小细胞肺癌。

这是一项1/2期临床研究,评估一种名为N17350的研究性药物,用于患有晚期实体瘤的成人;这些肿瘤已扩散或无法通过手术切除,且标准治疗方案已不再有效、无法获得或不适用。N17350将通过直接注射到肿瘤病灶内给药(瘤内注射)。将N17350注入肿瘤旨在将治疗递送至癌症部位,并可能有助于刺激针对肿瘤的免疫反应。这是一项开放标签研究,意味着所有参与者都将接受N17350,且参与者和研究团队均会知道所给予的治疗。该研究旨在评估安全性、确定最佳剂量,并寻找抗肿瘤活性的早期迹象。

研究部分
该研究包括两部分:

第1部分:剂量探索(1期)
小组参与者将接受不同剂量水平的N17350。主要目的是了解N17350的安全性如何,并确定一个可安全给予且适合进一步研究的剂量。随着剂量水平增加或调整,将审查来自参与者的安全性信息。

第2部分:剂量扩展(2期)
在从第1部分选定一个剂量后,更多参与者将在该剂量下接受N17350。本部分旨在更好地了解所选剂量的安全性,并进一步评估N17350对晚期实体瘤参与者可能的效果。根据研究计划,扩展部分可能包括具有特定肿瘤类型的参与者组。

治疗与访视
参与者将每两周接受一次N17350肿瘤病灶内注射,持续8周或12周。参与者将前往诊所访视,以接受治疗给药和持续监测。在整个研究期间,参与者将接受安全性评估,可能包括:

审查副作用和其他医疗问题
体格检查和生命体征
血液和尿液检查
心脏监测(如 EC

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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