新型无创黑色素瘤分子诊断检测的开发与多中心验证

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦黑色素瘤的无创分子诊断。研究旨在开发并前瞻性临床验证Mitra Bio的甲基化生物标志物及算法,通过皮肤胶带无创采集疑似色素性病变的皮肤细胞,检测黑色素瘤特异性甲基化标志物

Mitra BioMitra Bio
clinicaltrials
浏览 4
表格分类Melanoma
Development and Multi-Centre Validation of a Novel Non-Invasive Melanoma Molecular Diagnostic Test

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

新型无创黑色素瘤分子诊断检测的开发与多中心验证

该数据集对应一项聚焦黑色素瘤无创分子诊断的研究,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为Melanoma,本站归类为肿瘤/皮肤癌。研究围绕Mitra Bio开发的一种新型皮肤胶带检测方法展开:该方法以无创方式从疑似黑色素瘤的色素性病变处采集皮肤细胞,并检测黑色素瘤特异性甲基化生物标志物。研究目标是进一步开发并前瞻性临床验证Mitra Bio的甲基化生物标志物及配套算法,用于黑色素瘤的检测。研究背景指出,黑色素瘤是皮肤癌中最危险的类型,早期发现对改善患者结局至关重要,而超过90%的疑似皮肤癌病变并非黑色素瘤,导致相当比例的患者因非相关病变接受侵入性皮肤活检。参与研究的对象来自参与医院中按标准诊疗流程安排相关检查的人群。

【数据集背景】

黑色素瘤是皮肤癌中危险性最高的类型,早期检测对于改善患者预后具有关键意义。现有诊疗路径中,大量疑似皮肤癌的病变最终并非黑色素瘤,这一比例超过90%,使得不少患者因非相关病变而接受侵入性皮肤活检。为减少不必要的侵入性操作并提升检测效率,Mitra Bio开发了一种新型无创皮肤胶带检测方法,用于从疑似黑色素瘤的色素性病变处采集皮肤细胞,并检测黑色素瘤特异性甲基化生物标志物。本研究即在这一背景下提出,旨在进一步开发并前瞻性临床验证上述甲基化生物标志物及算法在黑色素瘤检测中的表现。

【数据内容】

该数据集聚焦黑色素瘤的无创分子诊断,核心内容涉及Mitra Bio的甲基化生物标志物及配套算法,应用于通过皮肤胶带无创采集的皮肤样本。检测对象为疑似黑色素瘤的色素性病变所采集的皮肤细胞,检测目标是黑色素瘤特异性甲基化标志物的存在情况。源站描述未提供样本量、标志物数量、算法具体构成、检测性能指标等细节。

【采集与来源】

数据来源站为clinicaltrials.gov。样本采集采用无创方式,通过皮肤胶带从疑似黑色素瘤的色素性病变处捕获皮肤细胞。研究参与者来自参与医院中按标准诊疗流程安排相关检查的人群。源站描述未提供采集时间跨度、采集部位数量、样本存储与处理流程等具体信息。

【适用场景】

该数据集适用于黑色素瘤无创分子诊断相关的开发与验证工作,包括对甲基化生物标志物及算法的进一步开发,以及在前瞻性临床验证中评估其在黑色素瘤检测中的用途。其潜在应用方向是辅助区分疑似色素性病变中的黑色素瘤与非黑色素瘤病变,从而为减少非相关病变的侵入性皮肤活检提供支持。源站描述未提供具体的临床使用条件、适用人群界定或监管状态等信息。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

源站描述提及该研究为前瞻性临床验证,并采用多中心参与医院招募参与者的方式,但未提供样本规模、验证结果、灵敏度与特异度等性能数据,也未提供偏倚控制、对照设置或统计分析方法等信息。因此,关于该数据集的质量指标与使用限制,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07883954

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:黑色素瘤。背景与研究目的:黑色素瘤是最危险的皮肤癌类型,早期发现对于改善患者预后至关重要。超过90%的疑似皮肤癌病变并非黑色素瘤,导致相当比例的患者因非相关病变而接受侵入性皮肤活检(1)。Mitra Bio公司开发了一种新型、非侵入性的皮肤胶带检测方法,可从疑似黑色素瘤的色素性病变中采集皮肤细胞,并检测黑色素瘤特异性甲基化生物标志物的存在。本研究的目标是进一步开发并前瞻性临床验证Mitra Bio的甲基化生物标志物及算法,将其应用于通过皮肤胶带非侵入性采集的皮肤样本,用于黑色素瘤的检测。谁可以参与?我们将邀请来自参与医院的以下人员:-已安排对可疑病变进行标准护理活检的人员。研究包括什么?所有参与者将在其标准护理活检预约之前进行一次一次性访视。该访视将包括临床数据收集、胶带样本采集和参与者调查。

发现队列:涉及对可疑病变、对侧健康皮肤和前额使用胶带采样方法。验证队列:仅对可疑病变使用胶带采样方法。参与者在本次访视后即完成其在研究中的主动角色。研究团队将收集并审查来自标准护理活检的病理数据。参与的风险和益处是什么?本研究可能有助于改进黑色素瘤的非侵入性诊断,显著减少不必要的活检数量。通过参与,您使之成为可能。胶带采样不会疼痛,大多数人没有反应。采样部位轻微且暂时的皮肤发红和不适是最常见的抱怨。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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