BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者获取Trametinib与Dabrafenib的同情用药项目

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者获取Trametinib与Dabrafenib的同情用药项目

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
浏览 8
表格Melanoma
Compassionate Use Program to Access Trametinib and Dabrafenib for Patients With BRAF Mutation-positive Metastatic Melanoma

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者获取Trametinib与Dabrafenib的同情用药项目

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的同情用药项目,英文名称为“Compassionate Use Program to Access Trametinib and Dabrafenib for Patients With BRAF Mutation-positive Metastatic Melanoma”,主题为BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者获取Trametinib与Dabrafenib两种药物的同情用药通道。数据集在本站归入肿瘤/皮肤癌分类,主题标签为Melanoma。其核心信息围绕项目所针对的疾病条件、治疗医师的申请与审核流程、项目提供药物可及性的条件等方面展开,可用于了解该同情用药项目的基本设计与适用人群。以下依据可获得的信息,从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。

【数据集背景】

该数据集所记录的项目面向BRAF突变阳性的转移性黑色素瘤患者。根据源站描述,项目涉及的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守当地卫生主管部门的所有规定。请求获取药物的治疗医师向Novartis提交了获取药物的申请(通常称为同情用药),该申请由具有该药物和适应症经验的医疗团队审核并批准。项目设立的背景在于为符合条件的患者提供在特定条件下获取Trametinib与Dabrafenib的途径,其持续提供药物的条件与产品在参与国家的上市授权、商业可及性、替代治疗选择以及产品安全性或整体疗效变化等因素相关。

【数据内容】

数据集的主题标签为Melanoma,所属分类为肿瘤/皮肤癌,来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中列出的疾病条件为黑色素瘤。内容涉及的治疗医师职责包括遵循建议的治疗指南并遵守当地卫生主管部门的规定;申请流程包括治疗医师向Novartis提交获取药物的请求,并由熟悉该药物和适应症的医疗团队进行审核与批准。项目提供药物可及性的持续条件包括:所有参与国家已获得上市授权且产品对所有参与患者可商业获得和可及;或存在可用的替代治疗选择;或在产品安全性特征发生变化或整体疗效不足的情况下。关于数据集的记录条数、字段结构、变量类型、随访时间、样本量等具体数据规格,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于登记在该平台上的同情用药项目信息。源站描述提供了项目针对的疾病条件、治疗医师应遵循的指南与法规要求、申请与审核流程,以及项目持续提供药物的条件。除上述来源与描述外,关于数据采集方法、采集时间范围、更新频率、数据提取方式等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者获取Trametinib与Dabrafenib的同情用药项目的基本情况,包括项目所面向的患者群体、治疗医师的申请与审核路径,以及项目提供药物可及性的条件。也可用于在肿瘤/皮肤癌分类下检索与黑色素瘤相关的同情用药项目信息。关于该数据集在临床决策、药物流行病学研究、疗效比较或安全性分析等具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站描述提示,患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南并遵守当地卫生主管部门的规定;请求获取药物的治疗医师需向Novartis提交获取药物的申请,并由具有该药物和适应症经验的医疗团队审核批准。关于数据集本身的使用方式、访问权限、检索方法或分析流程,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的登记描述,主要反映同情用药项目的条件与流程安排。项目提供药物可及性的条件涉及上市授权与商业可及性、替代治疗选择、安全性特征变化或整体疗效不足等情形。关于数据的完整性、准确性验证、偏倚控制、样本代表性以及数据更新与维护机制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据再分发要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04489433

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:黑色素瘤。患者的治疗医师应遵循建议的治疗指南,并遵守所有当地卫生部门的规定。申请的治疗医师向诺华公司提交了获取药物(通常称为同情用药)的请求,该请求已由具有该药物和适应症经验的医疗团队审核并批准。该项目将为患者提供药物获取,直至:* 所有参与国家均已获得上市许可,且产品已商业化并可及所有参与患者,或 * 存在替代治疗方案,和/或 * 若产品安全性特征发生变化或整体疗效不足。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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