BRAF突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗同情用药项目

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于肿瘤/皮肤癌分类,主题为黑色素瘤术后辅助治疗。源站描述显示,治疗医师向Novartis提交药物获取请求(通常称为同情用药),由具备该药物及适应症经验的医疗团队审核批准

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Compassionate Use Program BRAF Mutation-positive Patients in the Adjuvant Treatment of Melanoma After Surgical Resection

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

BRAF突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗同情用药项目

该数据集英文名称为 Compassionate Use Program BRAF Mutation-positive Patients in the Adjuvant Treatment of Melanoma After Surgical Resection,来源于 clinicaltrials.gov,在分类上属于肿瘤 / 皮肤癌,主题标签为 Melanoma 与 Adjuvant。从源站描述看,该数据对应一项同情用药项目:治疗医师向 Novartis 提交药物获取请求,由具备该药物及适应症经验的医疗团队审核并批准,项目为患者提供药物获取途径,直至所有参与国家均已获得上市许可且产品可商业化获得并为所有参与患者可及,或出现替代治疗选择,或产品安全性特征发生变化或整体疗效不足等情形。整体而言,该数据集围绕黑色素瘤术后辅助治疗场景下的同情用药可及性信息展开,适合用于了解该项目的条件、审批路径与终止条件等背景性内容。

【数据集背景】

该数据集所记录的项目针对的是 BRAF 突变阳性、接受手术切除后处于辅助治疗阶段的黑色素瘤患者。源站描述将适应症条件概括为 Melanoma, Adjuvant,即黑色素瘤的辅助治疗。项目性质为同情用药(Compassionate Use),即由治疗医师向 Novartis 提出药物获取请求,再由熟悉该药物与相应适应症的医疗团队进行审核与批准。这一背景说明该项目并非一般意义上的临床试验招募信息,而是围绕特定患者群体在特定治疗阶段获取药物的途径安排。

【数据内容】

依据源站描述,数据集内容涉及同情用药项目的条件与安排,包括适应症为黑色素瘤辅助治疗、请求主体为治疗医师、请求提交对象为 Novartis、审核主体为具备该药物及适应症经验的医疗团队。项目提供药物获取的持续条件包括:所有参与国家均已获得上市许可且产品可商业化获得并为所有参与患者可及;或出现替代治疗选择;或产品安全性特征发生变化或整体疗效不足。除上述描述外,源站未提供更细化的字段、变量或记录结构说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于肿瘤 / 皮肤癌分类,主题标签为 Melanoma 与 Adjuvant。源站描述为该数据集的主要信息来源,内容聚焦于同情用药项目的适应症、请求与审批流程以及项目持续条件。关于采集方法、更新频率、时间范围等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解黑色素瘤术后辅助治疗中同情用药项目的基本安排,包括治疗医师如何提出药物获取请求、由何种医疗团队审核批准,以及在何种条件下项目继续为患者提供药物获取。也可用于识别该项目的适用患者群体特征(BRAF 突变阳性、手术后辅助治疗阶段)以及项目终止或转换的触发条件。关于具体的临床研究设计、疗效或安全性结果数据,源站未提供。

【使用方法】

源站描述未提供具体的使用方法、数据格式或访问方式说明。使用时应以源站描述所载的项目条件与流程为背景信息,不宜将其视为疗效或安全性结论性数据。关于如何检索、下载或引用该数据集,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自源站描述,内容以项目背景与条件说明为主,未提供样本量、终点指标、统计结果或数据完整性说明。源站描述中提及项目持续至上市许可与商业可及、替代治疗选择出现、或安全性特征变化与整体疗效不足等情形,但这些属于项目安排条件,并非对该药物疗效或安全性的评价结论。关于数据质量评估、核验方式与局限性说明,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04544202

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:黑色素瘤,辅助治疗。申请治疗的医生向诺华公司提交了药物获取申请(通常称为同情用药),该申请已由具有该药物和适应症经验的医疗团队审核并批准。该项目将为患者提供药物获取,直至:* 所有参与国家均已获得上市许可,且产品已可商业获取并为所有参与患者可及;或* 存在替代治疗方案;和/或* 若产品安全性特征发生变化或整体疗效不足。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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