在纳武利尤单抗和伊匹木单抗基础上加用阿那白滞素和托珠单抗治疗50岁及以上黑色素瘤患者
数据覆盖主要目标为确定可联合使用的耐受剂量,次要目标包括基于CTCAE v6.0的安全性、因3级及以上免疫相关不良事件停药的发生率、按RECIST v1.1由研究者评估的客观缓解率(新辅助治疗与其他患者分开报告)、总生存期及无进展生存期等

基本信息
资源简介
在纳武利尤单抗和伊匹木单抗基础上加用阿那白滞素和托珠单抗治疗50岁及以上黑色素瘤患者
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦50岁及以上黑色素瘤患者,研究在Nivolumab与Ipilimumab基础上联合Anakinra和Tocilizumab的耐受剂量与安全性。数据覆盖主要目标为确定可联合使用的耐受剂量,次要目标包括基于CTCAE v6.0的安全性、因3级及以上免疫相关不良事件停药的发生率、按RECIST v1.1由研究者评估的客观缓解率(新辅助治疗与其他患者分开报告)、总生存期及无进展生存期等。可用于免疫联合治疗方案的剂量探索、安全性监测与疗效预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:黑色素瘤。主要目标:I. 确定Anakinra和Tocilizumab联合方案的耐受剂量,该方案可与Nivolumab和Ipilimumab联合用于治疗开始时年龄50岁及以上的患者的进一步评估。次要目标:I. 基于不良事件通用术语标准(CTCAE)第6.0版评估联合方案的安全性。II. 评估因3级或以上免疫相关不良事件(irAEs)而停止免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的发生率。III. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)第1.1版由研究者评估客观缓解率(客观缓解率[ORR]将分别报告接受新辅助治疗的患者与其他患者)。IV. 评估总生存期(OS)。V. 评估无进展生
【主题与分类】
主题标签:Melanoma。本站分类:肿瘤/皮肤癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07838974
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数据说明
适应症:黑色素瘤。主要目的:I. 确定阿那白滞素与托珠单抗联合用药的耐受剂量,该联合方案可与纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合使用,以便在开始治疗时年龄50岁及以上的患者中进一步评估。次要目的:I. 根据常见不良事件术语标准(CTCAE)第6.0版评估联合方案的安全性。II. 评估因3级或以上免疫相关不良事件(irAEs)而中止免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的发生率。III. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)(第1.1版)由研究者评估的客观缓解率(客观缓解率[ORR]将分别报告接受新辅助治疗的患者与其他患者)。IV. 评估总生存期(OS)。V. 评估无进展生存期(PFS)。探索性目的:I. 评估血清细胞因子/趋化因子谱的变化。II. 分析外周血(PB)免疫亚群。方案概要:这是一项阿那白滞素联合托珠单抗、纳武利尤单抗和伊匹木单抗的剂量递减研究。
患者在每个周期的第1-21天皮下注射阿那白滞素,每日一次;或每个周期隔日一次;或每个周期每3天一次。患者还在每个周期的第1天静脉注射托珠单抗、纳武利尤单抗和伊匹木单抗。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下,周期每21天重复一次,最多4个周期。此外,患者在筛选期间以及根据临床指征接受磁共振成像和计算机断层扫描或正电子发射断层扫描/计算机断层扫描,并在整个研究期间采集血样。完成研究治疗后,患者在1周时进行随访,之后每6个月随访一次,最长随访2年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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