BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人患者接受Cobimetinib治疗的法国早期准入研究

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BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人患者接受Cobimetinib治疗的法国早期准入研究

该数据集英文名称为“A Study of Adult Participants With BRAF V600 Mutation-Positive Advanced Melanoma Treated With Cobimetinib (Cotellic®) During the French Early Access Program (Temporary Authorization for Use [TAU])”，来源于clinicaltrials.gov，在本站归入肿瘤/皮肤癌分类，主题标签为黑色素瘤。从源站描述可知，该研究关注的是在法国临时使用授权（TAU）计划下接受cobimetinib（Cotellic®）治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人参与者。2014年，cobimetinib与vemurafenib向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（USFDA）提交上市许可申请；与此同时，法国于2015年2月启动了TAU计划，本研究将在该计划下入组参与者。以下依据可获得的信息对该数据集作分段介绍。

【数据集背景】

该数据集对应的研究背景与cobimetinib和vemurafenib的监管申报及法国的早期准入安排密切相关。源站描述指出，2014年这两种药物向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（USFDA）提交了上市许可申请；伴随这一进程，法国于2015年2月启动了临时使用授权（TAU）计划。本研究即在上述TAU计划框架下开展，入组对象为该计划下的参与者。研究针对的是BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人患者，治疗药物为cobimetinib（Cotellic®）。数据集所属分类为肿瘤/皮肤癌，主题标签为黑色素瘤。

【数据内容】

源站描述仅说明了研究的疾病条件（黑色素瘤）、研究人群（在法国TAU计划下接受cobimetinib治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人参与者）以及研究开展的政策背景。关于数据集具体包含哪些字段、记录数量、随访时间点、疗效或安全性指标等详细内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究将在法国TAU计划下入组参与者，该计划于2015年2月启动。除来源站与上述入组背景外，关于数据采集的具体机构、采集方式、采集时间范围等信息，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解法国TAU计划下cobimetinib治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤成人参与者的研究背景与设置，也可作为黑色素瘤治疗领域早期准入实践相关研究的参考。关于该数据集在其他具体分析场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性、偏倚控制或使用限制的说明。需要说明的是，该研究聚焦于法国TAU计划下的特定人群与特定治疗背景，其范围由源站描述所界定。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。