辅助帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）对比帕博利珠单抗治疗高危II-IV期黑色素瘤切除患者的研究（MK-7684A-010/KEYVIBE-010）

资源简介

辅助帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）对比帕博利珠单抗治疗高危II-IV期黑色素瘤切除患者的研究（MK-7684A-010/KEYVIBE-010）

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov注册的临床试验，英文名称为“A Study of Adjuvant Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) Versus Pembrolizumab for Resected High-Risk Melanoma in Participants With High-Risk Stage II-IV Melanoma (MK-7684A-010/KEYVIBE-010)”。研究聚焦于黑色素瘤这一肿瘤类型，属于肿瘤/皮肤癌分类范畴。试验比较辅助帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）与帕博利珠单抗在高危II-IV期黑色素瘤切除患者中的效果。根据源站描述，随着第4版修正案的实施，参与者将停止接受帕博利珠单抗/维博利单抗治疗；主要结局指标的方案预设无效性分析已完成，数据截止日期为2024年3月6日（即主要完成日期），并作为主要结局指标的最终分析。按方案，主要完成日期后入组的192名参与者在试验结束分析中接受评估，该分析的数据截止日期为2025年9月24日（即研究完成日期）。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Melanoma。其对应的临床试验旨在研究辅助治疗场景下，帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）对比帕博利珠单抗用于已切除的高危II-IV期黑色素瘤患者。试验涉及的条件为黑色素瘤，属于肿瘤/皮肤癌领域。源站描述提及，随着第4版修正案，参与者将停止使用帕博利珠单抗/维博利单抗治疗，这表明试验方案在实施过程中发生了调整。

【数据内容】

数据集收录的是一项关于辅助帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）对比帕博利珠单抗治疗高危II-IV期黑色素瘤切除患者的临床试验信息。源站描述指出，主要结局指标的方案预设无效性分析已完成，数据截止日期为2024年3月6日，即主要完成日期，并作为主要结局指标的最终分析。此外，按方案，主要完成日期后入组的192名参与者在试验结束分析中接受评估，该分析的数据截止日期为2025年9月24日，即研究完成日期。除上述内容外，源站未提供关于具体疗效指标、安全性数据、统计方法或患者人口学特征的进一步信息。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov。源站描述提供了试验的条件、修正案信息、无效性分析的数据截止日期以及试验结束分析的相关安排。数据采集的具体流程、频率、方式以及是否包含原始数据或仅包含汇总结果，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注黑色素瘤辅助治疗研究、特别是比较帕博利珠单抗/维博利单抗（MK-7684A）与帕博利珠单抗在高危II-IV期切除患者中应用的研究人员、临床医生或相关领域从业者。其分类为肿瘤/皮肤癌，主题标签为Melanoma。源站未提供关于该数据集在其他具体场景（如药物经济学评价、真实世界研究等）中适用性的说明。

【使用方法】

源站未提供关于如何访问、下载、解析或使用该数据集的具体说明。用户需自行参考clinicaltrials.gov上该试验的注册信息以获取进一步操作指引。

【质量与限制】

源站描述提及主要结局指标的无效性分析已完成，并作为最终分析，同时说明了主要完成日期和研究完成日期。然而，源站未提供关于数据完整性、准确性、缺失值处理、偏倚控制或统计功效等方面的质量评估信息。此外，源站未提供关于该数据集局限性的任何说明。

【引用与许可】

源站未提供关于引用格式、许可条款或使用限制的信息。