评估放射防护剂BMX-001或安慰剂加入头颈癌常规放化疗的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06532279

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病条件：临床I期HPV介导（p16阳性）口咽癌AJCC第8版、临床II期HPV介导（p16阳性）口咽癌AJCC第8版、临床III期HPV介导（p16阳性）口咽癌AJCC第8版、头颈部鳞状细胞癌、下咽鳞状细胞癌、喉鳞状细胞癌、鼻咽鳞状细胞癌、口腔鳞状细胞癌。主要目的：I. 比较锰超氧化物歧化酶（MnSOD）模拟物BMX-001（BMX-001）与安慰剂之间重度口腔黏膜炎（SOM）的发生率，SOM定义为自放疗开始至研究治疗完成后4周期间根据世界卫生组织（WHO）标准达到≥3级，并在研究治疗完成后6周、8周和12周进行额外评估。次要目的：I. 比较BMX-001组与安慰剂组SOM的持续时间。II. 评估两组之间口腔黏膜炎每周问卷-头颈部（OMWQ-HN）从基线至化放疗结束后4周变化评分的差异。III.

描述两组中按不良事件通用术语标准（CTCAE）第5.0版所测定的口干症和放射性皮炎的发生率及严重程度。IV. 比较BMX-001组与安慰剂组放射性皮炎的持续时间。V. 描述两组中按CTCAE第5.0版和患者报告结局（PRO）-CTCAE所测定的毒性。探索性目标：I. 评估两组间无进展生存期（PFS）的差异。II. 评估两组间总生存期（OS）的差异。III. 数据表明BMX-001与常规护理相比在疼痛改善方面的效果，以麻醉药品使用减少来衡量。IV. 采集血清和血浆用于未来的转化研究分析。大纲：患者被随机分配至2组中的1组。第1组：患者每周一次（QW）或每3周一次（Q3W）接受顺铂，并按标准治疗（SOC）每周5天、每天一次（QD）接受图像引导调强放射治疗，持续7周。除常规症状管理外，患者接受安慰剂皮下注射

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。