评估Cemiplimab（REGN2810）联合化疗用于鼻腔鼻窦鳞状细胞癌术前治疗的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07281417

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数据说明

疾病：鼻腔鼻窦鳞状细胞癌、AJCC第8版III期鼻腔鼻窦癌、AJCC第8版IVA期鼻腔鼻窦癌、AJCC第8版IVB期鼻腔鼻窦癌。主要目的：I. 评估在鼻腔鼻窦鳞状细胞癌（SNSCC）受试者中，采用cemiplimab（REGN2810）/卡铂/紫杉醇的新辅助治疗（NAT）（第1组）是否较卡铂/紫杉醇（第2组）改善无事件生存期（EFS）。次要目的：I. 比较新辅助cemiplimab（REGN2810）/卡铂/紫杉醇（第1组）与新辅助卡铂/紫杉醇（第2组）以及历史标准治疗（SOC）在SNSCC受试者中的客观缓解率（ORR）。II. 比较新辅助cemiplimab（REGN2810）/卡铂/紫杉醇（第1组）与卡铂/紫杉醇（第2组）以及历史SOC在SNSCC受试者中的总生存期（OS）。III. 描述SNSCC中NAT的毒性特征。IV. 使用核糖核酸（RNA）测序（RNAseq）测量T细胞克隆性/多样性的变化，并与NAT缓解和EFS进行相关性分析。V. 评估SNSCC中NAT的器官保留（眼眶和颅底）率。相关性目的：I.

将人乳头瘤病毒（HPV）状态与新辅助治疗（NAT）后的客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）相关联。II. 将PD-L1表达的联合阳性评分（CPS）与OS和无事件生存期（EFS）相关联。III. 测定NAT前后循环肿瘤DNA（ctDNA）的动力学变化，并与NAT后的ORR和OS相关联。IV. 将鼻腔鼻窦疾病评分的变化与NAT后的ORR和EFS相关联。V. 对治疗前肿瘤活检组织进行DNA测序，以确定肿瘤基因组图谱特征是否与NAT的疗效相关。大纲：患者被随机分配至2个组之一。第1组：NAT：患者在每个周期的第1天接受西米普利单抗静脉注射（IV），输注时间超过30分钟；每个周期的第1天接受卡铂IV，输注时间超过30分钟；每个周期的第1天接受紫杉醇IV，输注时间超过180分钟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天（3周）重复一次，最多2个周期（6周）。根据研究者的判断，患者可交替

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。