Nivolumab与Ipilimumab联合或不联合Cabozantinib治疗复发转移或不可治愈鼻咽癌的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05904080

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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：转移性鼻咽癌、复发性鼻咽癌、AJCC第8版IV期鼻咽癌。主要目的：I. 确定三联疗法（苹果酸卡博替尼、纳武利尤单抗和伊匹木单抗[CaboNivoIpi]）的无进展生存期（PFS）是否优于双联疗法（纳武利尤单抗和伊匹木单抗[NivoIpi]）。次要目的：I. 比较两组的安 全性和耐受性（不良事件通用术语标准[CTCAE]第5.0版）。II. 通过实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1和免疫改良实体瘤疗效评价标准（iRECIST）比较两组的总体缓解率（ORR）。III. 比较两组的总生存期（OS）。IV. 根据既往治疗线中原发性或获得性PD-1/L1抑制剂耐药评估缓解情况。探索性目的：I. 评估两组间缓解的分子和免疫学预测因素（EB病毒[EBV]病毒载量；PD-L1评分）。方案概述：患者被随机分配到2组中的1组。

A组：患者在每个周期的第1天接受纳武利尤单抗静脉注射（IV），输注时间超过30分钟，以及伊匹木单抗静脉注射，输注时间超过30分钟。在无疾病进展或不可接受的毒性反应的情况下，周期每28天重复一次，最长持续2年。患者在试验期间接受计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）以及血液样本采集。B组：患者在每个周期的第1天接受纳武利尤单抗静脉注射，输注时间超过30分钟，以及伊匹木单抗静脉注射，输注时间超过30分钟，并在每个周期的第1-28天每日口服（PO）苹果酸卡博替尼。在无疾病进展或不可接受的毒性反应的情况下，周期每28天重复一次，最长持续2年。根据治疗研究者的判断，患者可在2年后继续使用苹果酸卡博替尼。患者在试验期间接受CT或MRI以及血液样本采集。研究治疗完成后，患者每8-12周随访一次，直至疾病进展或开始新的非方案抗肿瘤治疗，之后每6个月随访一次，最长持续2

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。