Talimogene Laherparepvec联合放疗治疗新诊断可手术切除的软组织肉瘤患者
该研究针对平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、G2/G3肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤等局部软组织肉瘤患者,术前联合瘤内注射T-VEC与放疗

基本信息
资源简介
Talimogene Laherparepvec联合放疗治疗新诊断可手术切除的软组织肉瘤患者
该研究针对平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、G2/G3肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤等局部软组织肉瘤患者,术前联合瘤内注射T-VEC与放疗。主要目标是评估病理完全坏死率,并预设中期安全性分析评估术后伤口并发症;次要目标包括毒性、影像学反应、手术切除范围及至手术、进展、复发和死亡时间。计划分析不同组织学亚型、肿瘤坏死比例、PD-L1表达及免疫细胞影响(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、肉瘤 G2、肉瘤 G3、软组织肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤、AJCC v7 I期软组织肉瘤、AJCC v7 II期软组织肉瘤。 主要目的: I. 估计在局部软组织肉瘤患者中,术前使用talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗后的病理完全坏死率(坏死≥95%的患者数除以可评估患者数),包括一项预先计划的中期安全性分析,以评估术后伤口并发症。 次要目的: I. 估计局部软组织肉瘤中talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗在新辅助治疗期间及手术切除后伤口并发症方面的毒性。 II. 估计术前影像学缓解率及手术切除范围。 III. 估计至手术时间、至进展时间、至复发时间和死亡。 相关性研究目的: I. 描述三种不同组织学亚型内的临床结局特征:脂肪肉瘤(排除黏液样脂肪肉瘤)、平滑肌肉瘤和未分化多形性肉瘤。 II. 描述经治疗肿瘤中肿瘤坏死的百分比。 III. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗是否会增加软组织肉瘤中PD-L1的表达。 IV. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗对软组织肉瘤患者肿瘤浸润性和循环免疫细胞的影响。 方案概要: 患者在第1、4、6和8周接受talimogene laherparepvec瘤内(IT)注射或病灶内注射。从talimogene laherparepvec开始后1周起,患者在第2-6周的周一至周五接受放疗。患者在研究期间接受血液采集和肿瘤活检,并在整个试验期间接受磁共振成像(MRI)。研究治疗完成后,患者接受随访:每3个月1次,持续2年;每6个月1次,持续3年;之后每年1次,最多5年。
【主题与分类】
主题标签:Leiomyosarcoma、Liposarcoma、Sarcoma G2、Sarcoma G3、Soft Tissue Sarcoma、Stage I Soft Tissue Sarcoma AJCC v7、Stage II Soft Tissue Sarcoma AJCC v7、Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma。本站分类:肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02923778
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、肉瘤 G2、肉瘤 G3、软组织肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤、AJCC v7 I期软组织肉瘤、AJCC v7 II期软组织肉瘤。
主要目的:
I. 估计在局部软组织肉瘤患者中,术前使用talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗后的病理完全坏死率(坏死≥95%的患者数除以可评估患者数),包括一项预先计划的中期安全性分析,以评估术后伤口并发症。
次要目的:
I. 估计局部软组织肉瘤中talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗在新辅助治疗期间及手术切除后伤口并发症方面的毒性。
II. 估计术前影像学缓解率及手术切除范围。
III. 估计至手术时间、至进展时间、至复发时间和死亡。
相关性研究目的:
I. 描述三种不同组织学亚型内的临床结局特征:脂肪肉瘤(排除黏液样脂肪肉瘤)、平滑肌肉瘤和未分化多形性肉瘤。
II. 描述经治疗肿瘤中肿瘤坏死的百分比。
III. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗是否会增加软组织肉瘤中PD-L1的表达。
IV. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗对软组织肉瘤患者肿瘤浸润性和循环免疫细胞的影响。
方案概要:
患者在第1、4、6和8周接受talimogene laherparepvec瘤内(IT)注射或病灶内注射。从talimogene laherparepvec开始后1周起,患者在第2-6周的周一至周五接受放疗。患者在研究期间接受血液采集和肿瘤活检,并在整个试验期间接受磁共振成像(MRI)。研究治疗完成后,患者接受随访:每3个月1次,持续2年;每6个月1次,持续3年;之后每年1次,最多5年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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