Talimogene Laherparepvec联合放疗治疗新诊断可手术切除的软组织肉瘤患者

该研究针对平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、G2/G3肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤等局部软组织肉瘤患者,术前联合瘤内注射T-VEC与放疗

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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医学影像分类LeiomyosarcomaLiposarcomaSarcoma G2Sarcoma G3Soft Tissue SarcomaStage I Soft Tissue Sarcoma AJCC v7Stage II Soft Tissue Sarcoma AJCC v7Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma
Talimogene Laherparepvec and Radiation Therapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Soft Tissue Sarcoma That Can Be Removed by Surgery

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

Talimogene Laherparepvec联合放疗治疗新诊断可手术切除的软组织肉瘤患者

该研究针对平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、G2/G3肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤等局部软组织肉瘤患者,术前联合瘤内注射T-VEC与放疗。主要目标是评估病理完全坏死率,并预设中期安全性分析评估术后伤口并发症;次要目标包括毒性、影像学反应、手术切除范围及至手术、进展、复发和死亡时间。计划分析不同组织学亚型、肿瘤坏死比例、PD-L1表达及免疫细胞影响(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、肉瘤 G2、肉瘤 G3、软组织肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤、AJCC v7 I期软组织肉瘤、AJCC v7 II期软组织肉瘤。 主要目的: I. 估计在局部软组织肉瘤患者中,术前使用talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗后的病理完全坏死率(坏死≥95%的患者数除以可评估患者数),包括一项预先计划的中期安全性分析,以评估术后伤口并发症。 次要目的: I. 估计局部软组织肉瘤中talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗在新辅助治疗期间及手术切除后伤口并发症方面的毒性。 II. 估计术前影像学缓解率及手术切除范围。 III. 估计至手术时间、至进展时间、至复发时间和死亡。 相关性研究目的: I. 描述三种不同组织学亚型内的临床结局特征:脂肪肉瘤(排除黏液样脂肪肉瘤)、平滑肌肉瘤和未分化多形性肉瘤。 II. 描述经治疗肿瘤中肿瘤坏死的百分比。 III. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗是否会增加软组织肉瘤中PD-L1的表达。 IV. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗对软组织肉瘤患者肿瘤浸润性和循环免疫细胞的影响。 方案概要: 患者在第1、4、6和8周接受talimogene laherparepvec瘤内(IT)注射或病灶内注射。从talimogene laherparepvec开始后1周起,患者在第2-6周的周一至周五接受放疗。患者在研究期间接受血液采集和肿瘤活检,并在整个试验期间接受磁共振成像(MRI)。研究治疗完成后,患者接受随访:每3个月1次,持续2年;每6个月1次,持续3年;之后每年1次,最多5年。

【主题与分类】

主题标签:Leiomyosarcoma、Liposarcoma、Sarcoma G2、Sarcoma G3、Soft Tissue Sarcoma、Stage I Soft Tissue Sarcoma AJCC v7、Stage II Soft Tissue Sarcoma AJCC v7、Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02923778

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数据说明

疾病:平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、肉瘤 G2、肉瘤 G3、软组织肉瘤、躯干和四肢软组织肉瘤、AJCC v7 I期软组织肉瘤、AJCC v7 II期软组织肉瘤。

主要目的:
I. 估计在局部软组织肉瘤患者中,术前使用talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗后的病理完全坏死率(坏死≥95%的患者数除以可评估患者数),包括一项预先计划的中期安全性分析,以评估术后伤口并发症。

次要目的:
I. 估计局部软组织肉瘤中talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗在新辅助治疗期间及手术切除后伤口并发症方面的毒性。
II. 估计术前影像学缓解率及手术切除范围。
III. 估计至手术时间、至进展时间、至复发时间和死亡。

相关性研究目的:
I. 描述三种不同组织学亚型内的临床结局特征:脂肪肉瘤(排除黏液样脂肪肉瘤)、平滑肌肉瘤和未分化多形性肉瘤。
II. 描述经治疗肿瘤中肿瘤坏死的百分比。
III. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗是否会增加软组织肉瘤中PD-L1的表达。
IV. 评估术前talimogene laherparepvec(T-VEC)联合放疗对软组织肉瘤患者肿瘤浸润性和循环免疫细胞的影响。

方案概要:
患者在第1、4、6和8周接受talimogene laherparepvec瘤内(IT)注射或病灶内注射。从talimogene laherparepvec开始后1周起,患者在第2-6周的周一至周五接受放疗。患者在研究期间接受血液采集和肿瘤活检,并在整个试验期间接受磁共振成像(MRI)。研究治疗完成后,患者接受随访:每3个月1次,持续2年;每6个月1次,持续3年;之后每年1次,最多5年。

数据加载示例(图像类)

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import glob, os

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       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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