Eltrombopag治疗实体瘤患者的安全性与疗效研究

资源简介

Eltrombopag治疗实体瘤患者的安全性与疗效研究

该数据集英文名为 Safety and Efficacy Study for Solid Tumor Patients Treated With Eltrombopag，来源于 clinicaltrials.gov，本站归类为肿瘤 / 其他，主题标签为 Thrombocytopaenia。数据集收录一项针对实体瘤伴血小板减少患者的随机、盲法、安慰剂对照、两阶段序贯队列剂量探索研究，评估 Eltrombopag 在接受吉西他滨单药或吉西他滨联合卡铂或顺铂治疗患者中的安全性与疗效。研究分为两个阶段：第一阶段考察不同剂量 Eltrombopag 的安全性与耐受性，以确定剂量和给药方案；第二阶段确认第一阶段所选剂量和方案能否通过改善血小板数量为血小板减少患者带来具有临床意义的获益。该数据集适合关注肿瘤治疗相关血小板减少、促血小板生成药物剂量探索及随机对照试验设计的研究者参考使用。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于实体瘤患者在接受化疗过程中出现的血小板减少问题。研究条件明确为 Thrombocytopaenia（血小板减少症），研究对象为正在接受吉西他滨单药治疗，或接受吉西他滨联合卡铂或顺铂治疗的实体瘤患者。研究旨在评估 Eltrombopag 在这类患者中的安全性与疗效。研究采用随机、盲法、安慰剂对照、两阶段序贯队列的剂量探索设计，这一设计既包含对安全性和耐受性的早期探索，也包含对临床获益的后续确认，体现了从剂量选择到疗效验证的递进逻辑。

【数据内容】

该数据集收录的研究为两阶段设计。第一阶段重点考察不同剂量 Eltrombopag 的安全性与耐受性，目的是确定合适的剂量和给药方案。第二阶段则基于第一阶段选定的剂量和给药方案，确认其能否为血小板减少患者带来具有临床意义的获益，具体通过改善血小板数量来体现。研究整体采用随机、盲法、安慰剂对照、序贯队列的设计框架，涉及实体瘤患者接受吉西他滨单药或吉西他滨联合卡铂或顺铂治疗的背景。除上述研究设计与目的信息外，源站未提供具体样本量、入排标准、终点指标定义、统计方法或数据字段结构等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、研究设计、研究阶段划分及研究目的等概要信息。数据集的英文名称、分类标签和主题标签均与源站信息一致。关于数据采集时间范围、采集机构、数据更新频率以及原始数据的具体获取方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤治疗相关血小板减少领域的研究参考，尤其是涉及促血小板生成药物在实体瘤化疗患者中的剂量探索与疗效验证研究。其随机、盲法、安慰剂对照、两阶段序贯队列的设计信息，可用于了解该研究的方法学框架，也可作为相关系统综述、临床试验方法学讨论或研究设计比较的参考素材。对于关注吉西他滨单药或吉西他滨联合卡铂或顺铂治疗背景下血小板减少管理的使用者，该数据集提供了研究层面的背景信息。具体分析用途需结合源站提供的完整信息判断，源站未提供的数据字段不应被假定存在。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的临床试验注册信息为来源，使用者可通过数据集名称或来源站检索对应研究记录，了解研究条件、设计类型、阶段划分和研究目的。由于源站未提供具体数据字段、变量定义或访问接口说明，使用时应以源站记录为准，不宜将概要描述扩展为个体患者数据或统计结果。若用于方法学引用或研究背景梳理，应结合研究标题和源站描述进行准确转述。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册记录，研究设计描述较为概括。源站未提供样本量、入排标准、主要和次要终点、统计分析方法、数据完整性指标及数据更新记录等信息，因此无法据此评估数据质量或进行定量分析。该数据集反映的是研究设计层面的概要信息，不包含个体患者数据或研究结果数据。使用者应注意，源站描述仅说明研究目的和阶段安排，未提供疗效或安全性的具体结论。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制和引用格式的具体要求，源站未提供。