CC-486治疗经治局部晚期或转移性鼻咽癌的安全性与疗效研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于CC-486在经治局部晚期或转移性鼻咽癌患者中安全性与疗效的研究
基本信息
资源简介
CC-486治疗经治局部晚期或转移性鼻咽癌的安全性与疗效研究
该数据集英文名为 Safety and Efficacy of CC-486 in Previously Treated Patients With Locally Advanced or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma，来源于 clinicaltrials.gov，本站将其归类为肿瘤 / 其他方向。数据集围绕一项临床研究展开，研究对象为局部晚期或转移性鼻咽癌患者，这些患者此前已接受过一至两种方案的治疗（包括以铂类为基础的化疗）但治疗失败。研究旨在评估 CC-486 在这类经治患者中的安全性与疗效。研究采用 Simon 两阶段设计，依据独立影像学评估的缓解情况决定是否继续入组。数据集主题标签为 Nasopharyngeal Neoplasms，可为关注鼻咽癌治疗研究的人员提供该试验的结构化信息参考。
【数据集背景】
鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜的恶性肿瘤，局部晚期或转移性阶段的治疗选择与预后管理是临床关注的重点。对于已经接受过一至两种治疗方案（包括铂类化疗）后仍出现疾病进展的患者，后续治疗方案的探索具有现实意义。该数据集所对应的研究正是针对这一人群，考察 CC-486 的安全性与疗效。研究条件标注为 Nasopharyngeal Neoplasms，说明其聚焦于鼻咽部肿瘤这一疾病领域。通过记录该试验的设计与执行信息，数据集为理解经治鼻咽癌患者的临床研究思路提供了背景材料。
【数据内容】
数据集的内容围绕一项干预性临床研究展开，核心信息包括研究目的、入组人群特征与研究设计。研究目的为评估 CC-486 在经治局部晚期或转移性鼻咽癌患者中的安全性与疗效。入组人群为既往接受过一至两种方案治疗（含铂类化疗）后失败的患者。研究采用 Simon 两阶段设计：第一阶段入组 17 名可评估受试者，依据独立影像学评估判断缓解情况（完全缓解或部分缓解，即 CR/PR）；若缓解人数超过 4 例，则研究继续额外入组 34 名受试者；若 17 例中缓解人数为 4 例或更少，则停止入组。上述设计信息构成了数据集的主要内容框架。关于具体受试者数量、用药剂量、给药方案、终点指标定义及统计分析方法等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，该平台为临床试验注册与信息公示的公开数据库。数据集所记录的研究信息由研究申办方或相关机构在该平台上登记与维护。数据集的英文名称、研究条件、研究目的与设计描述均取自该来源。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取方式以及是否经过二次加工等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解经治局部晚期或转移性鼻咽癌临床研究设计的场景，例如研究人员梳理鼻咽癌治疗领域的试验布局、临床医生了解 CC-486 在该人群中的研究思路、医学信息人员进行肿瘤领域临床试验的检索与归类，以及教学或文献综述中对 Simon 两阶段设计在鼻咽癌研究中应用的举例说明。由于数据集聚焦于单一试验的设计与背景信息，其适用场景以信息参考与检索为主。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体用途，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其英文名称在 clinicaltrials.gov 上检索对应试验记录，以获取更完整的研究信息。数据集中的研究条件与主题标签可用于按疾病领域进行归类检索；研究设计描述可用于理解入组与继续/停止规则。由于数据集仅覆盖试验层面的概要信息，使用时应结合原始注册记录核对细节。关于数据的具体字段结构、访问接口、下载格式与使用限制，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台，具有来源明确、研究设计描述较为具体的优点。但其内容以试验概要为主，不包含受试者层面的个体数据、完整结果数据或统计分析细节，因此不适合用于独立的疗效或安全性结论推导。研究采用 Simon 两阶段设计并以独立影像学评估作为缓解判断依据，相关规则已在描述中体现，但评估标准的具体定义、数据完整性核查方式与更新状态等信息，源站未提供。使用者在引用该数据集时应意识到其作为注册信息摘要的局限性。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源平台及数据集英文名称。关于该数据集的具体许可条款、使用权限、引用格式要求以及是否允许再分发等信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02269943
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：鼻咽肿瘤。本研究的目的是评估CC-486在经过治疗、既往接受过一至两种方案（包括铂类化疗）失败后的局部晚期或转移性鼻咽癌患者中的安全性和有效性。参与者将按照Simon两阶段设计入组；如果达到预定义的活性（基于独立放射学评估，前17名可评估参与者中超过4例缓解[完全缓解；部分缓解{CR/PR}]），则研究将继续额外入组34名参与者。如果观察到17例中4例或更少缓解，则停止研究入组。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
