放疗后EBV DNA残留鼻咽癌患者的辅助阿帕替尼研究

资源简介

放疗后EBV DNA残留鼻咽癌患者的辅助阿帕替尼研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究，英文名称为“ADjuVant Apatinib in Nasopharyngeal Carcinoma Patients With Residual Epstein-Barr Virus (EBV) DNA Following Radiotherapy”，本站归类为肿瘤/其他，主题标签为Nasopharyngeal Neoplasms。研究关注的对象是接受根治性放疗或放化疗后仍存在Epstein-Barr病毒（EBV）DNA残留的鼻咽癌患者，研究药物为阿帕替尼（apatinib）。研究分为两部分：单臂IIa期部分计划入组25例患者，全部接受阿帕替尼治疗，目的是评估无病生存期（DFS）；IIb期部分按1:1随机分配至阿帕替尼组或安慰剂组，估计样本量为78例，最终样本量将依据IIa期结果确定。该数据集为理解鼻咽癌放疗后EBV DNA残留人群的辅助治疗研究设计提供了结构化信息。

【数据集背景】

鼻咽癌是与EB病毒密切相关的恶性肿瘤，根治性放疗或放化疗后外周血EBV DNA残留常被视为疾病复发风险较高的标志。该研究正是在这一临床背景下提出，探索在标准治疗后对EBV DNA残留患者给予阿帕替尼辅助治疗的可能性。研究以无病生存期为主要评价目标之一，并通过IIa期单臂探索与IIb期随机对照两阶段设计，逐步验证疗效并确定后续样本量。数据集主题标签为Nasopharyngeal Neoplasms，本站分类为肿瘤/其他，来源站为clinicaltrials.gov。

【数据内容】

数据集所对应的研究包含两个部分。IIa期为单臂II期研究，计划入组25例在根治性放疗或放化疗后仍有EBV DNA残留的患者，所有患者均接受阿帕替尼治疗，目的是评估该人群接受阿帕替尼治疗后的无病生存期（DFS）。IIb期部分将患者按1:1比例随机分配至阿帕替尼组或安慰剂组，估计样本量为78例；但IIb期的最终样本量将根据IIa期部分的结果确定。源站描述中列出的疾病条件为Nasopharyngeal Neoplasms。除上述研究设计、干预措施、样本量估计和评价目的外，源站未提供更多具体数据字段或变量说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。源站描述明确了研究条件为鼻咽肿瘤，研究干预为阿帕替尼，并说明了IIa期与IIb期的入组规模及随机化安排。数据集的采集方式、更新频率、原始数据获取途径等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解鼻咽癌放疗或放化疗后EBV DNA残留人群的辅助治疗研究设计，可用于识别该研究的研究分期、干预措施、样本量估计和主要评价目的。由于主题标签为Nasopharyngeal Neoplasms，也可用于肿瘤领域相关研究信息的归类和检索。具体的数据分析、疗效比较或临床决策支持等应用，源站未提供相应说明。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方法、访问接口或分析指南。使用者可依据源站描述了解研究的两阶段设计、入组人数估计和随机化比例，但不应超出源站描述推断其他研究细节。

【质量与限制】

源站未提供数据质量评估、完整性说明或验证信息。已知的限制是：IIb期最终样本量尚未确定，需依据IIa期结果决定；源站描述未提供具体数据字段、统计方法或结果数据。因此，该数据集目前主要反映研究设计与登记信息，而非完整的研究结果数据。

【引用与许可】

源站未提供引用格式或许可条款。使用时应以clinicaltrials.gov的原始登记信息为准，并遵循该来源站的相关使用规定。