放疗后鼻咽坏死假膜清除研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07552883

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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：鼻咽癌（NPC）、放射性损伤、坏死。研究设计：这是一项前瞻性、单臂、多中心干预性研究，不设随机化或盲法。研究将在中国三家医院开展：江西省肿瘤医院、中山大学附属第五医院和南昌大学第一附属医院。共计划入组40名受试者。样本量计算：根据已发表文献，复发鼻咽癌患者再程放疗（re-RT）后放射性鼻咽坏死的2年发生率约为40%。本研究预期将该发生率降至20%。以单侧α=0.05、把握度80%（β=0.20）计算，所需样本量为36例患者。考虑10%的脱落或失访率，目标入组人数为40例患者。

关键纳入标准：年龄18-80岁；ECOG评分≤2；既往接受过剂量≥66Gy的根治性放疗；影像学或组织病理学证实局部复发和/或咽后淋巴结复发，伴或不伴颈部淋巴结复发；再程放疗单次剂量<2.3Gy、总剂量≥50Gy；再程放疗期间或之后鼻咽黏膜出现假膜反应；预期生存期>1年；诱导化疗、免疫治疗、同步化疗、辅助化疗或单纯放疗均可。干预程序：由经验丰富的耳鼻喉科医师进行内镜下鼻咽假膜清除术。该操作在再程放疗期间或之后出现假膜反应的复发鼻咽癌患者中实施。随访计划：干预后每3个月随访一次，持续2年。随访评估包括鼻咽内镜检查、影像学检查（MRI或CT）、症状评估及不良事件记录。统计学方法：主要结局（鼻咽坏死2年发生率

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。