放射性栓塞中的压力驱动给药(TriNav 研究)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项前瞻性、随机、开放标签、单中心、研究者发起的 TriNav 研究,关注肝癌放射性栓塞治疗中给药导管类型对放射性微球递送的影响

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clinicaltrials
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医学影像预测Liver CancerHepatocellular CarcinomaMetastatic Colorectal Cancer
Pressure-enabled Delivery in Radioembolization (TriNav Study)

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

放射性栓塞中的压力驱动给药(TriNav 研究)

该数据集对应一项名为 Pressure-enabled Delivery in Radioembolization(TriNav Study)的临床研究,来源为 clinicaltrials.gov,在肿瘤/其他分类下收录。研究聚焦肝癌放射性栓塞治疗中的给药环节,旨在判断在映射(mapping)操作中用于递送放射性示踪剂的导管类型,是否能够改善放射性微球在治疗过程中的递送效果。研究涉及的压力驱动给药(PEDD)/TriNav 输注系统与标准 2.4F 微导管均已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床使用许可。该研究为前瞻性、随机、开放标签、单中心、研究者发起的试验,关注肝细胞癌、转移性结直肠癌等肝脏肿瘤人群,主题标签涵盖 Liver Cancer、Hepatocellular Carcinoma 与 Metastatic Colorectal Cancer。

【数据集背景】

肝癌的放射性栓塞治疗通常需要分两次操作完成。第一次操作称为映射操作,在此过程中,医生借助一种称为血管造影的 X 射线检查来评估肝脏与肿瘤的血供情况。在确定最佳导管位置后,再进入后续的治疗性操作,向肿瘤输送放射性微球。该研究的问题在于:用于递送放射性示踪剂的导管类型,是否会影响后续放射性微球的递送质量。研究中涉及的两种导管——压力驱动给药(PEDD)/TriNav 输注系统与标准 2.4F 微导管——均已由美国食品药品监督管理局批准用于临床。研究由研究者发起,采用前瞻性、随机、开放标签、单中心设计,针对肝脏肿瘤患者展开。

【数据内容】

源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项前瞻性、随机、开放标签、单中心、研究者发起的临床研究。研究涉及的疾病条件包括 Liver Cancer、Hepatocellular Carcinoma 与 Metastatic Colorectal Cancer。源站描述提及,放射性栓塞治疗肝脏肿瘤通常需要两次独立操作,第一次为映射操作,通过血管造影评估肝脏与肿瘤的血供,并在确定最佳导管位置后进行后续步骤。除上述来源与设计信息外,源站未提供更细化的采集流程、时间范围或数据字段说明。

【适用场景】

该数据集适用于关注肝癌放射性栓塞治疗中给药导管类型与放射性微球递送效果之间关系的场景,也可用于了解肝细胞癌、转移性结直肠癌等肝脏肿瘤在放射性栓塞治疗路径中的映射操作与治疗操作流程。由于研究比较的是压力驱动给药(PEDD)/TriNav 输注系统与标准 2.4F 微导管,因此其适用场景与这两种已获 FDA 临床使用许可的导管在放射性栓塞中的使用相关。其他具体应用方向源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单中心、研究者发起的试验,采用前瞻性、随机、开放标签设计。源站描述未提供样本量、随访时长、终点指标、统计方法或数据完整性等信息,因此无法据此评估其外部推广性与偏倚风险。除研究设计与疾病条件外,源站未提供其他质量相关说明。

【引用与许可】

源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05128032

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肝癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌。这是一项前瞻性、随机、开放标签、单中心、研究者发起的临床研究,旨在确定在映射过程中用于输送放射性示踪剂的导管类型是否能改善肝癌放射栓塞治疗中放射性微球的输送效果。所使用的两种导管,即压力驱动药物输送(PEDD)/TriNav输注系统和标准2.4F微导管,均已获得美国食品药品监督管理局的临床使用许可。肝肿瘤的放射栓塞治疗通常需要两个独立的程序。第一个程序称为映射程序。在映射过程中,通过一种称为血管造影的X射线检查来评估肝脏和肿瘤的血供。一旦确定了最佳导管位置以进行治疗,就会进行一次“模拟”运行,注射一种类似于将用于治疗肿瘤的放射性的液体。这种液体称为放射性示踪剂。

本研究旨在探究与标准微导管相比,压力赋能药物输送装置是否能提高放射性示踪剂输送至肝脏肿瘤组织相对于正常肝脏组织的比例。放射性示踪剂输送的改善可能表明放射性微球输送的改善,进而可能提高肿瘤响应率并减少肝脏毒性。研究程序包括资格评估、研究治疗(含评估)以及随访访问。参与者将在其放射栓塞手术的正常流程中接受研究程序,并在治疗日增加第二次映射程序。参与者将被随机分配至两种映射程序之一:序列A或序列B。预计总共约有10至20人参与此项研究。生物技术与医疗器械公司TriSalus Life Sciences, Inc.通过提供资金支持此项研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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