转移性鼻咽癌177Lu-DOTATATE II期研究（含安全性导入期）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05198479

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数据说明

条件：转移性鼻咽癌。本研究将是一项开放标签、单臂、单中心、II期研究，旨在评估177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate在转移性鼻咽癌中的疗效。患者首先需要接受68Ga-DOTATATE扫描，以确定其是否适合接受177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate治疗。试验将采用A’Hern单阶段II期设计（A’Hern，2001）进行。无效假设为6个月时真实PFS率为10%，将对照备择假设25%进行检验。计划共招募25例患者。如果这25例患者中有5例或更多在6个月时存活且无进展，则拒绝无效假设，并宣称该治疗具有前景。该设计将I类错误率控制在9.8%，当6个月时真实PFS率为25%时，把握度为78.6%。前5例患者第一个周期将接受180mCi的177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate；如果第一个周期后未出现>2级毒性，则其余3个周期接受200mCi。如果出现>G2毒性，则其余周期将以180mCi继续进行。

将在前5例患者完成后进行安全性审查。若无显著毒性，其余患者将接受200mCi，共4个周期。若接受200mCi的患者在第2至第4周期出现显著毒性，其余患者将接受180mCi，共4个周期。若接受180mCi的患者在第2至第4周期出现显著毒性，其余患者将接受160mCi，共4个周期。每周期177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate治疗后1小时和96小时将进行剂量测定扫描。在研究治疗期间将评估177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate的安全性和耐受性。将在基线时、第1周期后（第4周）和第4周期后（第28周）进行FDG PET/CT扫描和68Ga-DOTATATE扫描。将在第12周、第24周进行CT扫描，然后从第40周开始每3个月进行一次。177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate治疗将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。