SSS40注射液治疗中重度骨转移癌痛的I期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对中重度骨转移癌痛的SSS40注射液I期临床研究。研究分为两个连续阶段:Ib期为单臂、多中心、开放标签试验,采用单次给药,通过序贯剂量队列评估SSS40递增剂量的安全性、耐受性和PK特征,并依据不良事件(尤其是剂量限制性毒性DLT)和PK数

Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.
clinicaltrials
浏览 9
其他分类Cancer Pain
Phase I Study of sss40 Injection for Moderate-to-Severe Bone Metastatic Cancer Pain

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

SSS40注射液治疗中重度骨转移癌痛的I期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对中重度骨转移癌痛的SSS40注射液I期临床研究。研究分为两个连续阶段:Ib期为单臂、多中心、开放标签试验,采用单次给药,通过序贯剂量队列评估SSS40递增剂量的安全性、耐受性和PK特征,并依据不良事件(尤其是剂量限制性毒性DLT)和PK数据决定是否调整剂量递增方案或增加非计划剂量水平,随后在选定剂量水平开展剂量扩展队列以进一步表征安全性并收集初步疗效数据;IIa期为随机、双盲、安慰剂对照阶段。该数据可用于癌痛治疗药物早期临床评价相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:癌痛。该研究由两个连续阶段组成:Ib期——剂量递增和剂量扩展:该阶段是一项单臂、多中心、开放标签临床试验,涉及SSS40注射液单次给药。患者将被纳入序贯剂量队列,以评估SSS40递增剂量的安全性、耐受性和PK特征。根据观察到的不良事件,特别是剂量限制性毒性(DLT),以及PK数据,申办方和研究者将确定是否需要调整剂量递增方案(例如给药间隔、队列规模),或是否应增加额外的非计划剂量水平。在初始剂量递增之后,将在选定剂量水平开展剂量扩展队列,以进一步表征安全性并收集额外的初步疗效数据。IIa期——随机、双盲、安慰剂

【主题与分类】

主题标签:Cancer Pain。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07008703

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

适应症:癌痛。本研究包括两个连续阶段:Ib期——剂量递增和剂量扩展:该阶段是一项单臂、多中心、开放标签临床试验,涉及SSS40注射液的单次给药。患者将按顺序入组不同剂量队列,以评估SSS40剂量递增的安全性、耐受性和PK特征。根据观察到的不良事件,特别是剂量限制性毒性(DLTs)和PK数据,申办方和研究者将确定是否需要调整剂量递增方案(例如给药间隔、队列规模),或是否应增加额外的非计划剂量水平。在初始剂量递增之后,将在选定剂量水平下进行剂量扩展队列,以进一步表征安全性并收集额外的初步疗效数据。IIa期——随机、双盲、安慰剂对照试验:在从Ib期获得足够的安全性和有效性数据后,申办方和研究者可进入IIa期。

本阶段将开展一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在进一步评估SSS40注射液在中重度骨转移癌痛患者中的疗效、安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学。患者将被随机分配接受SSS40注射液或安慰剂治疗,并将评估包括疼痛强度、镇痛药使用情况及生活质量指标在内的结局。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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