瘤内注射TLR9激动剂CPG 7909联合局部放疗治疗复发蕈样肉芽肿的I/II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项单中心I/II期临床试验,评估瘤内注射CpG联合局部放疗在复发蕈样肉芽肿患者中的安全性与疗效

Stanford UniversityStanford University
clinicaltrials
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时间序列Mycosis Fungoides
Phase I/II Study of Intratumoral Injection of CPG 7909, a TLR9 Agonist, Combined With Local Radiation for Patients With Recurrent Mycosis Fungoides.

基本信息

模态
时间序列
创建/更新时间
2026-10-30

资源简介

瘤内注射TLR9激动剂CPG 7909联合局部放疗治疗复发蕈样肉芽肿的I/II期研究

该数据集对应一项登记于clinicaltrials.gov的临床研究,英文名称为“Phase I/II Study of Intratumoral Injection of CPG 7909, a TLR9 Agonist, Combined With Local Radiation for Patients With Recurrent Mycosis Fungoides.”,中文可理解为瘤内注射TLR9激动剂CPG 7909联合局部放疗治疗复发蕈样肉芽肿的I/II期研究。研究针对蕈样肉芽肿患者,采用单中心I/II期试验设计,评估瘤内CpG注射联合局部放疗的安全性与疗效。治疗安排包括第1天和第2天对单个肿瘤部位给予低剂量放疗(每天2 Gy),并在每次放疗前后24小时内向同一肿瘤部位注射CpG;随后每周在既往注射区域进行瘤内或瘤周CpG注射,共追加23次,总治疗周期为24周。该数据集在站内归入肿瘤/其他分类,主题标签为蕈样肉芽肿。

【数据集背景】

蕈样肉芽肿是一种皮肤T细胞淋巴瘤,复发患者的治疗选择与疗效评估是临床关注的问题。该研究以CpG 7909这一TLR9激动剂为免疫刺激手段,结合局部低剂量放疗,探索瘤内注射途径能否在局部肿瘤控制与全身免疫效应之间形成协同。研究定位为单中心I/II期试验,既关注安全性,也初步评价疗效,属于早期临床研究阶段的数据资源,适合用于了解该联合方案的设计思路与治疗流程。

【数据内容】

数据集围绕一项I/II期临床试验展开,核心内容包括研究条件(蕈样肉芽肿)、干预方式(瘤内CpG注射联合局部放疗)以及治疗实施细节。具体而言,放疗安排在第1天和第2天对单个肿瘤部位各给予2 Gy;CpG注射在每次放疗前24小时内或放疗后24小时内注入同一肿瘤部位;此后每周在既往注射区域进行瘤内或瘤周注射,追加23次;总治疗持续24周。数据集主题标签为蕈样肉芽肿,站内分类为肿瘤/其他。除上述研究设计与治疗安排外,源站未提供个体患者层面的数据字段、疗效指标数值或安全性结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。源站描述表明这是一项单中心I/II期试验,研究条件为蕈样肉芽肿,目的是评估瘤内CpG注射联合局部放疗的安全性与疗效。数据集的采集方式、登记时间、更新记录以及原始数据获取途径,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解复发蕈样肉芽肿的早期临床研究设计,尤其是瘤内免疫刺激剂联合局部放疗的给药时序与疗程安排。可用于临床研究方法学参考、治疗流程梳理、患者筛选与随访设计的背景阅读,也可作为肿瘤免疫联合放疗领域早期试验的案例资料。由于数据内容以研究方案信息为主,不适合直接用于疗效比较、安全性统计推断或个体化治疗决策。源站未提供该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或指南制定中的具体应用说明。

【使用方法】

使用时可依据研究条件、干预措施和治疗时间线理解该试验的基本框架:第1天和第2天对单个肿瘤部位进行低剂量放疗,每次2 Gy;CpG在每次放疗前后24小时内注入同一肿瘤部位;随后每周在既往注射区域进行瘤内或瘤周注射,共追加23次;总疗程24周。若需获取原始试验数据或个体患者数据,源站未提供具体获取方式、访问权限或数据格式说明。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记信息,研究处于I/II期阶段,样本量、统计方法、主要与次要终点定义、不良事件发生率及疗效结果等均未在源站描述中给出。由于是单中心研究,结果外推需谨慎。数据集的完整性、更新频率、数据核查机制以及是否存在缺失信息,源站未提供。使用者不应将研究方案信息等同于已验证的临床结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明该登记平台及研究英文名称。关于数据使用许可、引用格式、版权归属及再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00226993

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:蕈样肉芽肿。这是一项单中心I/II期临床试验,旨在评估瘤内注射CpG联合局部放疗在蕈样肉芽肿患者中的安全性和有效性。患者将在第1天和第2天接受针对单个肿瘤部位的低剂量放疗(每天2 Gy)。每次放疗前24小时内或放疗后24小时内,将CpG注射至同一肿瘤部位。随后,将每周在既往注射区域皮下给予CpG(瘤内或瘤周注射),共追加23次剂量。总治疗持续时间为24周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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