PULSAR联合抗PD1、化疗及靶向治疗转移性结直肠癌
疾病:微卫星稳定转移性结直肠癌。IPULSAR-CRC是一项前瞻性、单臂、双队列、研究者发起的II期试验,旨在研究个性化超分割立体定向自适应放疗(PULSAR)联合信迪利单抗及标准化疗在微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者中的疗效与安全性

基本信息
资源简介
PULSAR联合抗PD1、化疗及靶向治疗转移性结直肠癌
该数据集对应一项名为 IPULSAR-CRC 的临床研究,全称为“个性化超分割立体定向自适应放疗(PULSAR)联合抗PD1、化疗及靶向治疗用于转移性结直肠癌”。研究针对微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者,采用前瞻性、单臂、双队列、研究者发起的II期试验设计,旨在评估 PULSAR 联合信迪利单抗及标准系统治疗的疗效与安全性。符合条件的患者按既往治疗情况分为一线队列A与二线队列B,两个队列均接受 PULSAR 放疗、信迪利单抗及基于既往化疗和不良反应情况确定的标准系统治疗。该数据集收录于肿瘤/其他分类,来源为 clinicaltrials.gov,主题标签为微卫星稳定转移性结直肠癌。
【数据集背景】
微卫星稳定型转移性结直肠癌是结直肠癌中对免疫检查点抑制剂反应普遍不佳的亚型,如何通过放疗等手段改善其免疫微环境、提升联合治疗获益,是该领域的研究热点。PULSAR 作为一种个性化超分割立体定向自适应放疗模式,其特点在于分次剂量与总剂量可根据病灶情况在较大范围内调整,并与免疫治疗在时间上形成配合。IPULSAR-CRC 研究正是在这一背景下,探索 PULSAR 与信迪利单抗、标准化疗及靶向治疗联合应用于微卫星稳定转移性结直肠癌患者的可行性与初步疗效,为后续研究提供依据。
【数据内容】
该数据集围绕 IPULSAR-CRC 这项II期临床试验组织,核心内容包括研究的设计要素与干预方案信息。研究为前瞻性、单臂、双队列设计,由研究者发起,受试人群为微卫星稳定转移性结直肠癌患者。入组患者依据既往治疗线数归入两个队列:一线队列A与二线队列B。干预措施包括三部分:其一为 PULSAR 放疗,按5次分割实施,每次6至10 Gy,总剂量30至100 Gy,各次之间间隔3周;其二为信迪利单抗,剂量200 mg,每3周给药一次,并安排在每个放疗脉冲的次日给药;其三为标准系统治疗,具体方案依据患者既往化疗情况及化疗不良反应确定。研究关注的主要方向为上述联合方案的疗效与安全性。数据集所包含的具体病例数、终点指标数值、统计结果等,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息类数据,内容以研究方案层面的描述为主,包括研究类型、受试人群、分组方式、干预药物与放疗参数、给药间隔等。数据由研究发起方在注册平台登记,反映的是试验设计阶段的设定,而非试验完成后的结果数据。数据集的分类归属为肿瘤/其他,主题标签为微卫星稳定转移性结直肠癌。除上述注册信息外,源站未提供原始病例记录、影像数据、随访数据或生物样本信息。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解 PULSAR 联合免疫治疗及标准系统治疗在微卫星稳定转移性结直肠癌中应用方案的研究者与临床人员,可用于把握该试验的设计框架、队列划分逻辑与给药安排,也可作为相关领域文献调研、研究设计参考及临床试验检索的背景材料。对于关注放疗与免疫治疗时序配合、超分割立体定向放疗剂量安排的使用者,该数据集提供了方案层面的描述性信息。需要说明的是,该数据集不包含可用于疗效或安全性统计分析的个体层面数据,因此不适用于直接开展结果层面的二次分析。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究设计信息,理解一线与二线两个队列的划分依据,以及 PULSAR 放疗的分次剂量、总剂量与间隔安排,信迪利单抗的给药剂量与相对放疗的时间安排,以及标准系统治疗随既往化疗与不良反应调整的原则。在检索与引用时,应以 clinicaltrials.gov 的注册信息为准,并结合主题标签定位该研究。由于数据集不含结果数据,使用时应将其定位为方案描述性资料,而非证据来源。源站未提供具体的数据访问方式、下载格式或分析工具说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台,研究设计要素描述较为明确,包括研究类型、队列设置、干预剂量与给药间隔等。但其局限同样明显:数据为单中心研究者发起的单臂II期试验的方案信息,缺乏对照组;数据集不含入组样本量、疗效与安全性结果、随访时长等关键内容,源站未提供这些数据;此外,注册信息可能随研究进展更新,使用时需注意版本时效性。总体而言,该数据集适合作为方案层面的参考,不足以支撑对干预效果的评价。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该注册平台及研究名称 IPULSAR-CRC。关于数据的使用许可、引用格式要求及再分发条件,源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841159
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:微卫星稳定型转移性结直肠癌。IPULSAR-CRC是一项前瞻性、单臂、双队列、研究者发起的II期试验,旨在研究个体化超分割立体定向自适应放疗(PULSAR)联合信迪利单抗及标准全身治疗在微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者中的疗效与安全性。符合条件的患者将根据既往治疗情况分配至两个队列:一线队列A和二线队列B。两组患者均将接受PULSAR治疗,分5次照射,每次6-10 Gy(总剂量30-100 Gy),间隔3周。信迪利单抗每3周给药200mg,安排在每次放疗脉冲的次日给药。标准全身治疗将根据既往化疗情况及化疗药物不良反应,由肿瘤科医生酌情决定。将分析生存获益、缓解率和不良反应。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




