PARADIGM - 使用EndoQuest腔内手术（ELS）系统的整块切除试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06133387

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：结直肠病变、结直肠腺瘤、结直肠息肉、直肠病变、直肠腺瘤、直肠息肉、乙状结肠病变、乙状结肠息肉。本研究将是一项前瞻性、单一治疗、多中心、开放标签的临床研究。本研究的目的是评估ELS系统在受试者中接受特定经肛门腔内手术（针对直肠和乙状结肠）的安全性和有效性。受试者将接受内镜下黏膜剥离术，根据研究者的判断，对直肠和乙状结肠的良性病变（大小不超过7厘米，且不超过结直肠周径的75%）进行切除，伴或不伴闭合。安全性和有效性结果将在术中以及术后出院时、第7天（-2 +7天）和第30天（-7 +14天）进行评估。使用研究设备切除病变的受试者将被分配到两个不同的研究组：第1组：* 最终病理为良性且实现R0切除的受试者；或，* 最终病理为良性（但非癌前病变）且未实现R0切除的受试者。

第2组：* 最终病理升级为癌症的受试者；或，* 最终病理为良性（及癌前病变）且未实现R0切除的受试者。第1组受试者将在第30天后完成研究。未实现R0切除的第1组受试者应接受常规护理，包括由医生酌情决定的任何额外治疗，即使发生在第30天研究退出之后。第1组受试者在研究退出后发生的任何非研究相关护理可由研究者执行，或由研究者酌情转交给其他医生，且不会为本试验收集。第2组受试者将接受5年随访，以评估长期肿瘤学结局，包括局部复发、无病生存期和总生存期。为确保最终分析共纳入50名受试者，本研究可在美国最多6个临床中心入组最多56名受试者。任何单个中心入组受试者不得超过最终数据集的60%，以确保

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。