Ordastobart（INBRX-106）联合帕博利珠单抗一线治疗HPV阳性PD-L1阳性复发/转移性口咽鳞状细胞癌（HexAgon-HN）

资源简介

Ordastobart（INBRX-106）联合帕博利珠单抗一线治疗HPV阳性PD-L1阳性复发/转移性口咽鳞状细胞癌（HexAgon-HN）

Ordastobart（INBRX-106）联合帕博利珠单抗治疗一线 HPV 阳性、PD-L1 阳性复发或转移性口咽鳞状细胞癌的研究（HexAgon-HN）是一项登记于 clinicaltrials.gov 的肿瘤领域研究记录，本站归类为肿瘤／其他。该研究为无缝 2/3 期随机对照设计，旨在评估六价 OX40 激动剂抗体 ordastobart（INBRX-106）联合抗 PD-1 抗体帕博利珠单抗，对比帕博利珠单抗（3 期加安慰剂）作为复发或转移性 HPV 阳性口咽鳞状细胞癌一线治疗的有效性与安全性。研究关注的头颈部肿瘤条件包括头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）与 HPV 口咽鳞状细胞癌（HPV+ OPSCC）。

【数据集背景】

头颈部鳞状细胞癌是头颈部常见的恶性肿瘤类型，其中 HPV 阳性的口咽鳞状细胞癌构成一个具有独立生物学与临床特征的亚群。对于复发或转移性（R/M）阶段且表达 PD-L1 的 HPV 阳性口咽鳞状细胞癌患者，一线治疗方案的探索是临床研究的关注方向。本研究即在这样的疾病背景下，考察在抗 PD-1 抗体帕博利珠单抗基础上加用六价 OX40 激动剂抗体 ordastobart（INBRX-106）能否带来额外获益，并通过无缝 2/3 期随机对照设计，将早期疗效与安全性信号评估与后续确证性比较衔接于同一研究框架内。

【数据内容】

该数据集围绕一项干预性临床研究展开，核心内容包括研究条件、研究设计与干预方案三方面。研究条件为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）与 HPV 口咽鳞状细胞癌（HPV+ OPSCC），目标人群限定为复发或转移性、HPV 阳性、PD-L1 表达的口咽鳞状细胞癌患者，治疗定位为一线治疗。研究设计为无缝 2/3 期随机对照研究。干预与对照安排为：试验组接受 ordastobart（INBRX-106）联合帕博利珠单抗；对照组接受帕博利珠单抗，并在 3 期阶段加用安慰剂。研究评价维度包括有效性（efficacy）与安全性（safety）。主题标签与上述疾病条件一致。除上述内容外，源站未提供具体样本量、终点指标定义、分组比例、研究中心数量等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册登记信息。其内容依据源站对该研究的描述整理而成，涵盖研究条件、研究设计、干预措施与对照安排等注册要素。源站未提供数据采集的具体时间范围、更新频率、提取方法或数据处理流程等信息。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解该项临床研究基本设计的场景，例如检索复发或转移性 HPV 阳性口咽鳞状细胞癌一线治疗相关研究、识别以 OX40 激动剂联合 PD-1 抗体为干预方向的临床试验、按疾病条件（HNSCC、HPV+ OPSCC）或研究分期（2/3 期）进行临床试验信息归集与对照。也可用于肿瘤领域研究中按干预机制（OX40 激动剂、抗 PD-1 抗体）组织研究目录的用途。源站未提供该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或疗效比较等其他具体应用场景中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法说明，包括访问方式、检索字段、数据导出格式或分析指引等均未提及。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册登记层面的描述性信息，内容以研究设计与条件说明为主。源站未提供样本量、主要与次要终点、统计假设、随访时长、入排标准全文等关键细节，也未提供数据完整性、准确性校验或偏倚控制方面的说明。因此，该数据集不足以支撑对研究结果或疗效结论的引用，使用时应以源站注册记录的原始内容为准。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。