口服 Rigosertib 治疗鳞状细胞癌
该数据集来自 clinicaltrials.gov，围绕口服 rigosertib 治疗鳞状细胞癌的 II 期多中心研究，覆盖头颈、肛管、肺、宫颈、食管、皮肤及阴茎鳞状细胞癌
基本信息
资源简介
口服 Rigosertib 治疗鳞状细胞癌
该数据集来自 clinicaltrials.gov，围绕口服 rigosertib 治疗鳞状细胞癌的 II 期多中心研究，覆盖头颈、肛管、肺、宫颈、食管、皮肤及阴茎鳞状细胞癌。研究对象为既往接受过铂类化疗和/或放化疗后复发或转移的鳞状细胞癌患者，入组限定为头颈鳞癌、非小细胞肺癌鳞癌、皮肤鳞癌、宫颈鳞癌、阴茎鳞癌、肛管鳞癌或食管鳞癌。患者按 HPV 检测结果分为 2 个队列，接受 rigosertib 胶囊 560 mg BID，于 21 天周期的第 1 至 14 天给药。可用于评估该药的安全性、疗效及相关预测分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：头颈鳞状细胞癌、肛管鳞状细胞癌、肺鳞状细胞癌、宫颈鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、阴茎鳞状细胞癌。这将是一项多中心、II 期研究，旨在评估口服 rigosertib 在既往接受过铂类化疗和/或放化疗的复发或转移性鳞状细胞癌（SCC）患者中的安全性和疗效。仅头颈鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌鳞癌、皮肤鳞癌、宫颈鳞癌、阴茎鳞癌、肛管鳞癌或食管鳞癌患者将入组本研究。患者将在 21 天周期的第 1 至 14 天接受剂量为 560 mg BID 的 rigosertib 胶囊。患者将根据 HPV 检测结果入组 2 个队列：* 队列 1 将包括最多 40 名
【主题与分类】
主题标签：Head and Neck Squamous Cell Carcinoma、Anal Squamous Cell Carcinoma、Lung Squamous Cell Carcinoma、Cervical Squamous Cell Carcinoma、Esophageal Squamous Cell Carcinoma、Skin Squamous Cell Carcinoma、Penile Squamous Cell Carcinoma。本站分类：肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01807546
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01807546
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病类型：头颈部鳞状细胞癌、肛管鳞状细胞癌、肺鳞状细胞癌、宫颈鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、阴茎鳞状细胞癌。这是一项多中心、II期研究，旨在评估口服rigosertib在既往接受过铂类化疗和/或放化疗的复发或转移性鳞状细胞癌（SCC）患者中的安全性和疗效。仅头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌鳞癌、皮肤鳞癌、宫颈鳞癌、阴茎鳞癌、肛管鳞癌或食管鳞癌患者将入组该研究。患者将在21天周期的第1至14天接受剂量为560 mg每日两次的rigosertib胶囊治疗。
患者将根据HPV检测结果入组2个队列：* 队列1将纳入最多40例人乳头瘤病毒（HPV）阳性鳞状细胞癌（SCC）患者，其中约30例为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），约10例为其他原发部位的SCC（如宫颈、肛门、阴茎）；* 队列2将纳入最多40例HPV阴性SCC患者，其中约30例为HNSCC，约10例为其他原发部位的SCC（如肺、皮肤、食管）。患者将在完成3个周期治疗后进行进展评估，此后每3个周期评估一次。根据修订版实体瘤疗效评价标准（mRECIST）1.1，疾病稳定（SD）或更佳的患者将接受重复周期治疗，按21天为一个周期方案，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。疾病进展（PD）但研究者认为似乎正在获得临床获益的患者，可继续留在研究中，并计划在再接受一个周期治疗后进行疾病再评估。
若患者在本次再评估时处于疾病稳定（SD）或部分缓解（PR）状态，则可继续参与研究，并随后每3个周期进行一次再评估。停止rigosertib治疗后，将每3个月评估一次患者的生存状况。
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