GUCY2C 初免-加强疫苗接种治疗晚期结直肠癌与小肠腺癌

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07417488

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：结直肠癌、小肠腺癌。这项1期研究是一项开放标签研究，采用Ad5.F35-hGUCY2C-PADRE和重组单核细胞增生李斯特菌（Lm-GUCY2C）疫苗的异源初免-加强疫苗接种方案，受试者为晚期实体瘤患者，包括在现有标准治疗下出现疾病进展的结直肠癌和小肠腺癌患者。受试者将接受Ad5.F35-hGUCY2C-PADRE肌内注射（IM），随后按所述方案接受两次Lm-GUCY2C疫苗静脉注射（IV），主要随访评估安全性终点，持续整个研究期间（直至首次给予Lm-GUCY2C后八周）。这项I期试验的主要目的是确定该初免-加强疫苗接种方案的最大耐受剂量（MTD）和推荐II期剂量（RPTD）。受试者将按照贝叶斯最优区间（BOIN）设计入组，剂量递增队列每组三人。第一队列将接受Lm-GUCY2C剂量为3 x 10⁸ CFU，随后根据BOIN模型逐队列递增至后续剂量水平（1 x 10⁹、3 x 10⁹ CFU），直至达到最大剂量，除非剂量限制性毒性发生率过高。

如有必要，将保留一个剂量水平用于降阶梯（1 x 10⁸ CFU）。受试者将在12周内接受治疗，包括Ad5.F35-hGUCY2C-PADRE疫苗，在首次接种Lm-GUCY2C疫苗后4周内评估DLT，并在第二次接种Lm-GUCY2C疫苗后进行临床和实验室监测。接种Ad5.F35-hGUCY2C-PADRE疫苗后，仅进行必要的安全性评估。受试者将在首次接种Ad5.F35-hGUCY2C-PADRE疫苗后接受为期12周的主动随访（临床和实验室评估）。随后，他们将每3个月随访一次，依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）第1.1版进行评估，直至所有受试者出现疾病进展、开始新的抗癌治疗或死亡。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。