ELI-002-102 在 KRAS/NRAS 突变胰腺导管腺癌受试者中的扩展可及性方案

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07083479

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：胰腺导管腺癌、KRAS G12D、KRAS G12V、KRAS G12S、KRAS G12A、KRAS G12C、KRAS G12R、KRAS G13D。本扩展可及性方案（EAP）旨在为符合以下所有条件的患者提供ELI-002 7P的可及性：患者患有严重或即刻危及生命的疾病或状况；没有可比或令人满意的替代疗法来诊断、监测或治疗该疾病或状况；患者无法参加临床试验；潜在的患者获益可证明治疗的潜在风险合理；且提供该研究性医疗产品不会干扰可能支持该治疗适应症的医疗产品开发或上市批准的研究性试验。此外，该方案将纳入参加ELI-002-201研究的患者，这些患者可能从接受超出该研究方案规定计划的剂量中获益。

因此，本扩展访问方案（EAP）将包括2个队列：队列1A将纳入无法参与其他临床试验方案的患者，并将首次接受ELI-002 7P治疗；队列1B将纳入已完成研究ELI-002-201中规定给药并正在接受额外加强剂量的患者。该方案包括筛选期、免疫期、2个月无给药期、加强期和随访期。既往未接受过ELI-002 7P的患者（队列1A）将参与方案的所有阶段。已完成既往ELI-002 7P治疗且仅接受额外加强剂量的患者（队列1B）将跳过免疫期和2个月无给药期。所有患者都将接受加强剂量，除非存在未解决的毒性（针对队列1A）。所有患者都将接受安全性和耐受性观察。实验室评估（血液学、血液生化）、生命体征、体格检查以及影像学检查和其他评估将按照机构标准诊疗实践和主治医师判断进行。

确诊影像学复发（使用iR）的患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。