SIBP-03治疗头颈部鳞状细胞癌临床试验

该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录SIBP-03联合西妥昔单抗治疗复发/转移性晚期头颈部鳞状细胞癌(非鼻咽癌)的II期临床试验

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其他Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Clinical Trial of SIBP-03 in Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

SIBP-03治疗头颈部鳞状细胞癌临床试验

该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录SIBP-03联合西妥昔单抗治疗复发/转移性晚期头颈部鳞状细胞癌(非鼻咽癌)的II期临床试验。研究分IIa和IIb两部分,采用21天治疗周期,直至疾病进展、不可耐受毒性、撤回知情同意、死亡、开始新抗肿瘤治疗或失访。IIa部分为开放标签研究,12名受试者按1:1随机分配至SIBP-03剂量A或剂量B组,每3周给药一次联合每周西妥昔单抗;IIb部分3名受试者接受SIBP-03剂量C每3周联合每周西妥昔单抗。若1/3受试者出现DLT,需追加3名受试者继续观察安全性和耐受性。数据可用于评估该联合方案的安全性、耐受性及剂量探索(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:头颈部鳞状细胞癌。这项II期研究将分为两部分(IIa和IIb),采用21天治疗周期,直至疾病进展、不可耐受毒性、撤回知情同意、死亡、开始新的抗肿瘤治疗或失访。两部分研究的参与者相同,均为复发/转移性晚期HNSCC(非鼻咽癌)患者。*a为开放标签研究。第一部分,12名受试者按1:1随机分配至两组,分别接受SIBP-03剂量A或剂量B每3周一次(Q3W)联合西妥昔单抗每周一次(QW)治疗。第二部分,3名受试者接受SIBP-03剂量C每3周一次(Q3W)联合西妥昔单抗每周一次(QW)治疗。若1/3受试者(1例)出现DLT,需再入组3名受试者继续观察安全性和耐受性;若3例出现DLT或6例中≥2例出现DLT,申办方和

【主题与分类】

主题标签:Head and Neck Squamous Cell Carcinoma。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06194656

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:头颈部鳞状细胞癌。本II期研究将分为两部分(IIa和IIb),以21天为一个治疗周期,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回知情同意、死亡、开始新的抗肿瘤治疗或失访。两部分研究的受试者相同,均为复发/转移性晚期HNSCC(非鼻咽癌)患者。*a为开放标签研究。第一部分,12名受试者按1:1随机分配至两组,分别接受SIBP-03剂量A或剂量B每3周一次(Q3W)联合西妥昔单抗每周一次(QW)治疗。第二部分,3名受试者接受SIBP-03剂量C每3周一次(Q3W)联合西妥昔单抗每周一次(QW)治疗。若1/3受试者(1例)出现DLT,需再纳入3名受试者继续观察安全性和耐受性;若6例中3例或≥2例出现DLT,申办方与研究者将讨论决定是否终止该部分研究或调整剂量。最多追加12名受试者。*b为随机、双盲研究,包括试验组(RP2D)和安慰剂对照组。

本阶段合格受试者将按2:1的比例随机分配,其中实验组38例,对照组19例,共计57名受试者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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