EBV CAR-T/TCR-T细胞治疗鼻咽癌的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录EBV CAR-T/TCR-T细胞治疗鼻咽癌的临床研究信息。源站描述涵盖受试者细胞回输后至少4周的DLT观察期、每个剂量组最少3例且不得同时入组2例以上、首例受试者未出现3级及以上不良事件方可继续入组,以及根据DLT发生情况按3例或6例扩展的剂量

Fudan UniversityFudan University
clinicaltrials
浏览 4
其他分类Nasopharyngeal Carcinoma
Clinical Study on the EBV CAR-T /TCR-T Cells in the Treatment of Nasopharyngeal Carcinoma

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

EBV CAR-T/TCR-T细胞治疗鼻咽癌的临床研究

该数据集英文名为 Clinical Study on the EBV CAR-T /TCR-T Cells in the Treatment of Nasopharyngeal Carcinoma,来源于 clinicaltrials.gov,本站归类为肿瘤 / 其他,主题标签为 Nasopharyngeal Carcinoma。数据集收录的是 EBV CAR-T/TCR-T 细胞治疗鼻咽癌的临床研究信息。源站描述显示,研究对每例受试者在细胞回输后至少观察 4 周作为 DLT 观察期;每个剂量组至少纳入 3 例受试者,且同一剂量组不得同时入组 2 例以上;首例受试者在 DLT 观察期内未出现与研究药物相关的 3 级及以上不良事件(CTCAE5.0)后,其他受试者方可入组;每个剂量组根据 DLT 发生情况按 3 例或 6 例入组,若 3 例均未出现 DLT 则进入下一更高剂量组的 3 例入组,若 3 例中 1 例出现 DLT 则在该剂量组再入组 3 例扩展至 6 例,若扩展后 6 例中仅 1 例出现 DLT 则再入组 3 例。

【数据集背景】

该数据集围绕鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma)开展,研究干预为 EBV CAR-T/TCR-T 细胞治疗。源站描述未提供研究背景、研究目的、申办方、研究分期等更多背景信息,相关内容源站未提供。

【数据内容】

数据集所涉内容为 EBV CAR-T/TCR-T 细胞治疗鼻咽癌的临床研究信息,主题标签为 Nasopharyngeal Carcinoma。源站描述主要涵盖受试者细胞回输后至少 4 周的 DLT 观察期、每个剂量组最少 3 例且不得同时入组 2 例以上、首例受试者未出现 3 级及以上不良事件方可继续入组,以及根据 DLT 发生情况按 3 例或 6 例扩展的剂量组入组安排。具体字段结构、变量类型、记录条数等源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述提及不良事件分级采用 CTCAE5.0。其余采集方式、采集时间范围、更新频率等源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 EBV CAR-T/TCR-T 细胞治疗鼻咽癌研究中与 DLT 观察期、剂量组入组人数及剂量扩展规则相关的临床研究设计信息。其他适用场景源站未提供。

【使用方法】

源站描述未提供数据使用方法、访问方式或分析指引,相关内容源站未提供。

【质量与限制】

源站描述未提供数据质量评估、完整性说明或已知限制,相关内容源站未提供。使用时应注意,源站描述仅覆盖部分研究设计信息,不能据此推断未提及的指标或结论。

【引用与许可】

源站描述未提供引用格式与许可条款,相关内容源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05587543

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:鼻咽癌。每位受试者在细胞回输后至少观察4周(DLT观察期)。每个剂量组应至少纳入三名受试者,且每个剂量组不应同时纳入两名或以上受试者,直至首例受试者在DLT观察期内未发生与研究药物相关的3级或以上不良事件(CTCAE5.0),方可纳入下一例受试者。根据DLT的发生情况,每个剂量组纳入三例或六例受试者。

若一个剂量组中有3名受试者未发生DLT,则下一更高剂量组入组3名受试者;若3名受试者中有1名发生DLT,则该剂量组再入组3名受试者,扩展至6名受试者;若扩展后6名受试者中仅1名发生DLT,则下一更高剂量组入组3名受试者;若扩展后6名受试者中≥2名发生DLT,则规定该剂量高于MTD(MTD定义为DLT发生率≤1/6受试者的最高剂量),新的受试者纳入前一较低剂量(耐受剂量)组,直至较低剂量组达到6名受试者。若受试者中DLT发生率≤1/6,则较低剂量组定义为MTD或最佳有效剂量。共有6名受试者接受最大耐受剂量。在研究过程中,研究者可结合已入组受试者的安全性和初步疗效数据,以受试者安全和疾病最大获益为前提,在研究确定的MTD或其他剂量下进行研究治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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