无耳蜗或听神经儿童的听觉脑干植入(ABI)

条件:双侧听力损失(非肿瘤所致)。本研究的目的是评估Nucleus™ 24听觉脑干植入(ABI)在无2型神经纤维瘤病(NF2)的儿科患者中的临床安全性和有效性;具体为因严重耳蜗异常、耳蜗神经疾病或人工耳蜗植入失败导致全聋的儿童

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音频预测双侧听力损失听觉脑干植入儿童耳蜗神经缺陷耳蜗畸形非NF2Nucleus 24 ABI
Auditory Brainstem Implant (ABI) in Children With No Cochleae or Auditory Nerves

基本信息

模态
音频
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

无耳蜗或听神经儿童的听觉脑干植入(ABI)

Auditory Brainstem Implant (ABI) in Children With No Cochleae or Auditory Nerves 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,主题聚焦于双侧听力损失(非肿瘤所致)这一情形。该数据集所对应的研究,旨在评估 Nucleus™ 24 听觉脑干植入(ABI)在无 2 型神经纤维瘤病(NF2)的儿科患者中的临床安全性和有效性。其关注的具体人群,是因严重耳蜗异常、耳蜗神经疾病或人工耳蜗植入失败而导致全聋的儿童。数据集在分类上归属于肿瘤 / 其他,主题标签为 Hearing Loss, Bilateral (Causes Other Than Tumors)。整体而言,该数据集围绕听觉脑干植入这一干预手段在特定儿科人群中的安全性、有效性评估展开,为相关临床研究方向提供了可检索、可引用的注册信息入口。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,所记录的研究针对的是一种特定的听力损失情形:双侧听力损失,且其成因并非肿瘤。研究关注的核心问题是,对于不患有 2 型神经纤维瘤病(NF2)的儿科患者,Nucleus™ 24 听觉脑干植入(ABI)在临床上的安全性和有效性如何。研究对象被限定为因严重耳蜗异常、耳蜗神经疾病或人工耳蜗植入失败而导致全聋的儿童。这些条件具体可包括发育性或获得性耳蜗神经缺陷(CND)、耳蜗发育不全、脑膜炎后耳蜗骨化或耳蜗畸形。该研究提出的植入规模为:最多 10 名语言前儿童(18 个月至 5 岁)以及最多 10 名语言后儿童(小于 21 岁),均接受 Nucleus 24 多通道 ABI 植入,以期证明外科手术与设备刺激的安全性,以及超越既有经验的听觉获益潜力。

【数据内容】

该数据集所涵盖的内容围绕上述临床研究展开,其主题标签为 Hearing Loss, Bilateral (Causes Other Than Tumors),在分类上归入肿瘤 / 其他。研究涉及的条件为双侧听力损失(非肿瘤所致)。研究拟纳入并植入的对象分为两类:语言前幼儿,年龄范围为 18 个月至 5 岁,最多 10 名;语言后儿童,年龄小于 21 岁,最多 10 名。所评估的干预设备为 Nucleus™ 24 听觉脑干植入(ABI),具体为 Nucleus 24 多通道 ABI。研究目标包括评估外科手术的安全性、设备刺激的安全性,以及潜在的听觉获益。除上述内容外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或记录格式的说明。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其源站描述中明确了研究条件为双侧听力损失(成因非肿瘤),并说明了研究目的、目标人群的界定标准以及拟植入的受试者数量与年龄分层。数据集的英文名称为 Auditory Brainstem Implant (ABI) in Children With No Cochleae or Auditory Nerves。关于数据采集的具体方法、时间跨度、随访安排或数据更新频率,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿科听觉脑干植入临床研究的检索与参考场景,尤其是针对无 2 型神经纤维瘤病(NF2)、因严重耳蜗异常、耳蜗神经疾病或人工耳蜗植入失败而导致全聋的儿童群体。其主题标签与分类信息可用于按疾病领域或研究类型进行筛选与归类。研究涉及的年龄分层(语言前与语言后儿童)以及拟植入数量的设定,可为相关领域的研究者、临床医生或信息检索者提供研究设计层面的参考。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的注册信息形式呈现,可通过来源站进行检索与查阅。使用时,可依据其英文名称、主题标签或分类信息定位该研究条目,并阅读源站描述以了解研究条件、目的、目标人群及干预设备等基本信息。关于数据下载、接口调用或二次分析的具体操作方式,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,其内容限于源站所提供的研究条件、目的、人群界定与植入规模等。研究拟植入的受试者数量为最多 10 名语言前儿童与最多 10 名语言后儿童,这一规模设定本身构成样本量方面的限制。关于数据的完整性、准确性、偏倚控制或验证情况,源站未提供。此外,源站描述在末尾处出现截断,部分内容不完整。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款或使用限制,源站未提供。

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:双侧听力损失(非肿瘤性病因)。本研究的目的是评估Nucleus™ 24听觉脑干植入物(ABI)在非2型神经纤维瘤病(NF2)儿科患者中的临床安全性和有效性;具体而言,即因严重耳蜗畸形、耳蜗神经疾病或人工耳蜗植入失败而导致完全听力丧失的儿童。这些疾病可包括:发育性或获得性耳蜗神经缺陷(CND)、耳蜗发育不全、脑膜炎后耳蜗骨化或耳蜗畸形。本研究拟为最多10名语言前儿童(18个月至5岁)和最多10名语言后儿童(<21岁)植入Nucleus 24多通道ABI,以证明手术过程和设备刺激的安全性,以及超越人工耳蜗(CI)所能获得的听觉益处的潜力。这些儿童不符合Nucleus ABI设备的适应症,因为其病因并非已批准的适应症,如2型神经纤维瘤病(NF2)。此外,这些儿童无法从传统助听器或人工耳蜗中获益。

将纳入两组儿童:第1组包括18个月至5岁的语前聋儿童,第2组包括小于21岁的语后聋儿童。术后评估将在初次激活时以及激活后1、3、6、12、18、24、30和36个月的间隔进行,以展示在研究终止前开放式言语感知能力的出现。人工耳蜗文献的经验表明,语前听力障碍儿童需要至少使用设备2年才能发展出一些开放式言语感知能力。虽然第2组为语后聋,且部分儿童在失聪前可能已有显著听力,但为了保持一致,将采用相同的时间间隔。设计中没有包括盲法或掩蔽程序,因为脑干植入物的存在/缺失无法

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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