ALPCO/Calprotectin CLIA Assay：健康受试者中钙卫蛋白的预期值

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07089420

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数据说明

条件：IBD（炎症性肠病）、IBS（肠易激综合征）、克罗恩病（CD）、UC（溃疡性结肠炎）。本研究旨在使用ALPCO钙卫蛋白CLIA检测法（一种研究性体外诊断测试）评估健康成人粪便中钙卫蛋白的预期（正常）值。钙卫蛋白是一种在肠道炎症期间释放的蛋白质，常被用作评估胃肠道疾病的非侵入性生物标志物。粪便钙卫蛋白水平升高可提示活动性炎症，尤其是在炎症性肠病（IBD）患者中，如克罗恩病或溃疡性结肠炎。相反，低水平通常与肠易激综合征（IBS）等非炎症性疾病相关。本研究的目的是建立无IBD、IBS或其他慢性肠道疾病症状个体的基线（预期）钙卫蛋白水平。这些预期值对于验证ALPCO钙卫蛋白CLIA检测法的性能，并指导其在临床实践中区分炎症性和非炎症性胃肠道疾病的应用至关重要。

大约120-150名年龄在22岁及以上的健康成年志愿者将在1-2个美国临床试验中心入组。符合条件的参与者不得有慢性肠道疾病、癌症病史，近期不得使用非甾体抗炎药或胃肠道药物，且不得有活动性胃肠道症状。在签署知情同意书后，每位参与者将使用提供的样本采集套件在家中采集粪便样本。样本将通过邮寄或快递返回至ALPCO，在那里使用研究检测方法在实验室进行分析。粪便样本将按照标准化程序进行处理、储存和检测。本研究的结果将用于确定健康人群的参考截断值（目前假设为50 µg/g），并支持ALPCO钙卫蛋白CLIA检测方法在未来监管申报中的性能声明。参与者将因其参与而获得补偿。没有直接的医疗

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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