BDHK-2009片在健康成人中的安全性/耐受性I期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于BDHK-2009片在健康成人中安全性/耐受性的I期研究。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，分为两部分：第一部分评估单次递增口服剂量（SAD）的安全性、耐受性和药代动力学，第二部分评估多次口服剂量
基本信息
资源简介
BDHK-2009片在健康成人中的安全性/耐受性I期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于BDHK-2009片在健康成人中安全性/耐受性的I期研究。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，分为两部分：第一部分评估单次递增口服剂量（SAD）的安全性、耐受性和药代动力学，第二部分评估多次口服剂量。适应症涉及溃疡性结肠炎、急性溃疡性结肠炎、炎症性肠病及克罗恩病。数据可用于消化系统疾病药物早期临床安全性评价、剂量探索及药代动力学特征分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：溃疡性结肠炎（UC）、溃疡性结肠炎（障碍）、急性溃疡性结肠炎、IBD（炎症性肠病）、CD - 克罗恩病。一项1期、2部分、随机、双盲、安慰剂对照的FIH研究，旨在确定BDHK-2009单次递增口服剂量（SAD）（第1部分）和多次口服剂量（第2部分）在健康成人参与者中的安全性、耐受性和PK。
【主题与分类】
主题标签：Ulcerative Colitis (UC)、Ulcerative Colitis (Disorder)、Ulcerative Colitis Acute、IBD (Inflammatory Bowel Disease)、CD - Crohn's Disease。本站分类：消化系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07632573
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07632573
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：溃疡性结肠炎（UC）、溃疡性结肠炎（疾病）、急性溃疡性结肠炎、IBD（炎症性肠病）、CD-克罗恩病。一项1期、分为两部分的随机、双盲、安慰剂对照、FIH研究，旨在确定BDHK-2009单次递增口服剂量（SAD）（第1部分）和BDHK-200多次口服剂量（第2部分）在健康成年受试者中的安全性、耐受性和PK。
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