膀胱内Nadofaragene Firadenovec单用或联合化疗或免疫治疗治疗高危BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的试验

条件:非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌。在本试验中,将评估膀胱内灌注nadofaragene firadenovec单用或联合化疗或免疫治疗在NMIBC CIS(±高级别Ta/T1)受试者中的安全性和有效性

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其他预测非肌层浸润性膀胱癌原位癌BCG无应答膀胱内灌注联合治疗肿瘤
A Trial to Evaluate Intravesical Nadofaragene Firadenovec Alone or in Combination With Chemotherapy or Immunotherapy in Participants With High-grade BCG Unresponsive Non-muscle Invasive Bladder Cancer

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

膀胱内Nadofaragene Firadenovec单用或联合化疗或免疫治疗治疗高危BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的试验

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov注册的临床试验,英文名称为“A Trial to Evaluate Intravesical Nadofaragene Firadenovec Alone or in Combination With Chemotherapy or Immunotherapy in Participants With High-grade BCG Unresponsive Non-muscle Invasive Bladder Cancer”,本站将其归类为肿瘤/其他。其研究对象为高级别、BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者,重点覆盖伴原位癌(CIS)的NMIBC人群,允许合并高级别Ta/T1病变。试验的核心干预方式为膀胱内灌注nadofaragene firadenovec,并设置单药治疗以及与化疗或免疫治疗联合治疗的评估方案,旨在系统考察该药物在上述人群中的安全性和有效性。该数据集的主题标签为“Non-muscle Invasive Bladder Cancer With Carcinoma in Situ”,整体属于肿瘤治疗领域的临床试验数据资源。

【数据集背景】

非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌是一类治疗难度较高、复发风险较大的膀胱癌亚型。对于BCG治疗无应答的高级别NMIBC患者,临床上亟需新的治疗选择。nadofaragene firadenovec是一种膀胱内灌注用药物,其关键性3期试验(rAd-IFN-CS 003)已对该药在CIS±高级别Ta/T1受试者中的疗效进行了评估。本数据集所对应的试验正是在这一背景下开展,进一步探索该药物单用或与化疗、免疫治疗联合应用的安全性和有效性,以期为BCG无应答的高级别NMIBC患者提供更多循证依据。

【数据内容】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,所涉试验为一项评估膀胱内灌注nadofaragene firadenovec单用或联合化疗或免疫治疗在NMIBC CIS(±高级别Ta/T1)受试者中安全性和有效性的临床试验。其源站描述中提及,关键性3期试验(rAd-IFN-CS 003)评估nadofaragene firadenovec疗效的结果显示,103名CIS±高级别Ta/T1受试者中有55名(53.4%)在3个月时达到完全缓解(CR)。本试验将在上述基础上,继续评估单药及联合治疗方案在目标人群中的安全性和有效性。除上述内容外,源站未提供关于具体数据字段、变量结构、样本量、随访时长或统计方法等更详细的数据内容说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其源站描述明确了研究条件为“Non-muscle Invasive Bladder Cancer With Carcinoma in Situ”,并说明了试验的干预方式与评估目标。关于数据采集的具体流程、采集时间范围、采集机构、数据管理方式以及质量控制措施等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌治疗进展的研究者、临床医生及相关从业人员,可用于了解nadofaragene firadenovec在BCG无应答高级别NMIBC患者中单用或联合化疗、免疫治疗的安全性和有效性评估方向。同时,也可作为肿瘤领域临床试验信息检索与综述的参考来源之一。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取,具体检索与使用方式应遵循源站的相关规定。关于数据下载格式、访问权限、接口调用方式或分析工具等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的临床试验注册描述,其中引用了关键性3期试验(rAd-IFN-CS 003)的疗效数据,即103名受试者中55名(53.4%)在3个月时达到完全缓解。但关于该数据集本身的完整性、准确性、更新频率、偏倚控制及外部验证情况,源站未提供。使用者应注意,该数据集所涉试验尚在评估安全性和有效性阶段,相关结论需以最终研究结果为准。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制及版权声明等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06545955

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌。评估nadofaragene firadenovec疗效的关键性3期试验(rAd-IFN-CS 003)显示,103例伴有或不伴有高级别Ta/T1的CIS受试者中,有55例(53.4%)在3个月时达到完全缓解(CR)。本试验将评估单独膀胱内灌注nadofaragene firadenovec或联合化疗或免疫治疗在NMIBC CIS(±高级别Ta/T1)受试者中的安全性和疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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