Sonrotoclax单药及联合Zanubrutinib治疗成人华氏巨球蛋白血症的疗效与安全性研究
覆盖初治及复发/难治性WM人群，主要评估治疗后肿瘤缓解情况与不良事件，可用于了解该联合方案的疗效与安全性研究设计（来源 clinicaltrials.gov）
基本信息
资源简介
Sonrotoclax单药及联合Zanubrutinib治疗成人华氏巨球蛋白血症的疗效与安全性研究
该数据集对应一项在华氏巨球蛋白血症（Waldenström Macroglobulinemia，WM）成人患者中开展的临床研究，英文全称为 A Study to Investigate Efficacy and Safety of BCL2 Inhibitor Sonrotoclax as Monotherapy and in Combination With Zanubrutinib in Adults With Waldenström Macroglobulinemia。研究同时覆盖初治人群与复发/难治性人群：对常规治疗反应不佳者采用 sonrotoclax（BGB-11417）单药治疗，对尚未接受治疗者采用 sonrotoclax 与 zanubrutinib 联合治疗。研究主要目标是评估治疗后肿瘤缓解情况以及参与者可能出现的不良事件，可用于了解该单药及联合方案的疗效与安全性研究设计。数据集来源为 clinicaltrials.gov，在分类上归入肿瘤 / 其他。
【数据集背景】
华氏巨球蛋白血症是一种涉及 B 细胞系统的疾病，本数据集所对应的研究聚焦于该疾病中两类治疗需求尚未被充分满足的人群：一是对常规治疗未取得良好应答的复发或难治性患者，二是尚未开始治疗的初治患者。研究围绕 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 展开。BCL2 是参与细胞死亡过程的关键蛋白，BCL2 水平异常与多种癌症相关，阻断 BCL2 蛋白的作用被认为是一种有前景的治疗思路。基于这一机制背景，研究设计为：在常规治疗应答不佳者中考察 sonrotoclax 单药应用，在初治者中考察 sonrotoclax 与 zanubrutinib 的联合应用，以观察其能否改善患者的治疗结局。
【数据内容】
数据集的主题标签涵盖 Waldenstrom Macroglobulinemia、Waldenstrom's Macroglobulinemia Recurrent 与 Waldenstrom's Macroglobulinemia Refractory，即初治、复发性和难治性三类疾病状态。研究关注的核心结局包括两方面：一是治疗后不再有癌症证据或癌症体征与症状出现一定程度改善的参与者数量，二是参与者可能经历的不良事件（副作用）。数据内容围绕上述人群划分、干预方式（单药或联合）与结局评估展开，用于呈现该研究的设计与评估框架。
【采集与来源】
数据来源于 clinicaltrials.gov，该站为本数据集的来源站。源站描述中列出的疾病条件包括 Waldenstrom Macroglobulinemia、Waldenstrom's Macroglobulinemia Recurrent 和 Waldenstrom's Macroglobulinemia Refractory。除来源站与上述描述外，源站未提供关于采集方式、采集时间跨度或具体采集机构的进一步信息。
【适用场景】
该数据集适用于了解 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 在华氏巨球蛋白血症中的研究设计，尤其是单药用于常规治疗应答不佳人群、以及与 zanubrutinib 联合用于初治人群这两种策略的疗效与安全性评估框架。其短描述指出，数据覆盖初治及复发/难治性 WM 人群，主要评估治疗后肿瘤缓解情况与不良事件，可用于了解该联合方案的疗效与安全性研究设计。适合作为该疾病领域治疗研究方向性参考。
【使用方法】
源站未提供具体的使用方法说明，包括数据访问方式、数据结构、字段定义或分析指引等均未在来源描述中给出。
【质量与限制】
源站未提供关于数据质量、样本量、随访时长、完整性或偏倚控制等方面的信息。使用时应仅依据来源站可获取的研究描述理解其设计框架，不宜将其视为已验证的疗效或安全性结论。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05952037
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：华氏巨球蛋白血症、复发性华氏巨球蛋白血症、难治性华氏巨球蛋白血症。本研究将检验sonrotoclax（BGB-11417）能否用于改善华氏巨球蛋白血症（WM）患者的结局，既包括对常规治疗反应不佳者单药使用的情况，也包括对尚未接受治疗者与泽布替尼联合使用的情况。本研究的主要目标是确定治疗后有多少参与者不再有癌症证据或癌症体征和症状有所改善，以及确定参与者可能经历哪些不良事件或副作用。BCL2是参与细胞死亡的关键蛋白，BCL2水平异常与许多癌症相关。阻断BCL2蛋白的作用是一种有前景的方法，对包括WM在内的不同类型癌症患者具有潜在的治疗获益。本研究将入组约105名参与者。所有参与者都将口服sonrotoclax片剂。本研究将在全球多个中心开展。
参与本研究的总时长约为5年。请注意：我们公司原名为百济神州（BeiGene），现已正式更名为BeOne Medicines。由于我们的一些较早研究是以BeiGene的名义申办的，因此您在本网站上可能会看到本研究同时使用这两个名称。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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