灭活水痘-带状疱疹疫苗预防实体瘤或血液恶性肿瘤成人患者带状疱疹及其并发症的安全性和有效性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为带状疱疹,收录一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估灭活水痘-带状疱疹疫苗(V212)在接受化疗的实体瘤成人患者中的安全性与耐受性,以及对带状疱疹发生的影响,主要假设为V212相比安慰剂可降低带状疱疹发病率

基本信息
资源简介
灭活水痘-带状疱疹疫苗预防实体瘤或血液恶性肿瘤成人患者带状疱疹及其并发症的安全性和有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为带状疱疹,收录一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估灭活水痘-带状疱疹疫苗(V212)在接受化疗的实体瘤成人患者中的安全性与耐受性,以及对带状疱疹发生的影响。研究的主要假设为:与安慰剂相比,V212 可降低实体瘤成人患者的带状疱疹发病率。数据集英文全称为 A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Inactivated Varicella-zoster Vaccine (VZV) as a Preventative Treatment for Herpes Zoster (HZ) and HZ-related Complications in Adult Participants With Solid Tumor or Hematologic Malignancy (V212-011),本站分类归入肿瘤 / 其他。
【数据集背景】
带状疱疹是本研究关注的核心疾病条件。该研究针对接受化疗的实体瘤成人患者,考察灭活水痘-带状疱疹疫苗(V212)作为带状疱疹及其相关并发症预防性治疗手段的安全性与有效性。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照,主要目的是评估 V212 在实体瘤恶性肿瘤(STM)成人患者中给药后的安全性和耐受性,并评估 V212 对该人群带状疱疹发生的影响。研究同时纳入血液系统恶性肿瘤(HM)患者,这些患者原本计划被纳入主要和次要目标及分析。
【数据内容】
数据集围绕带状疱疹这一主题标签组织,内容对应一项评估 V212 安全性、耐受性及对带状疱疹发生影响的研究。源站描述显示,研究的主要假设是 V212 接种相比安慰剂可降低 STM 成人患者的带状疱疹发病率,其统计判据为:STM 成人患者估计疫苗有效性的 97.5% 置信区间(单侧 α=0.0125)下限大于 25%。研究还涉及血液系统恶性肿瘤人群,但在中期分析显示 V212 在该人群中无效的明确证据后,该人群的入组被停止。源站描述在此处中断,后续内容未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件(带状疱疹)、研究设计(随机、双盲、安慰剂对照)、研究目的、主要假设及其统计判据,以及血液系统恶性肿瘤人群入组停止的背景信息。除此之外,源站未提供关于数据采集方式、采集时间范围、样本量、数据字段结构等更详细的信息。
【适用场景】
基于现有信息,该数据集适用于了解一项针对接受化疗的实体瘤成人患者的灭活水痘-带状疱疹疫苗随机、双盲、安慰剂对照研究的设计思路,包括其安全性、耐受性评估目标,以及对带状疱疹发病率影响的评价假设和统计判据。也可用于了解该研究在血液系统恶性肿瘤人群中的入组调整背景。其他具体应用场景源站未提供。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
源站描述在说明血液系统恶性肿瘤人群入组停止后即中断,未给出完整的研究结果、样本量、数据完整性说明或已知偏倚等信息。因此,关于数据质量与使用限制的详细内容源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
注册下载
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01254630
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:带状疱疹。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估V212用于接受化疗的实体瘤恶性肿瘤(STM)成人患者时的安全性和耐受性,并评估V212对接受化疗的STM成人患者发生带状疱疹(HZ)的影响。主要假设是:与安慰剂相比,接种V212将降低STM成人患者的HZ发病率(STM成人患者估计疫苗有效性的97.5%{单侧α=0.0125}置信区间[CI]下限>25%)。血液系统恶性肿瘤(HM)患者也曾入组,原计划纳入主要和次要目标及分析。中期分析显示V212在HM人群中明确无效后,停止该人群入组,所有HM相关目标和分析均改为探索性,未在本记录中报告。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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