KRN23治疗肿瘤性骨软化症或表皮痣综合征研究
适应症：肿瘤性骨软化症或表皮痣综合征。切换为上市后研究之前：通过多中心、开放标签、个体内剂量调整研究，评价KRN23在日本和韩国TIO或ENS患者中每4周一次（Q4W）重复皮下给药144周后的疗效和安全性
基本信息
资源简介
KRN23治疗肿瘤性骨软化症或表皮痣综合征研究
该数据集围绕KRN23在肿瘤性骨软化症（TIO）或表皮痣综合征（ENS）受试者中的临床研究展开，收录于肿瘤/其他分类，来源为clinicaltrials.gov。研究覆盖日本和韩国患者，包含两个阶段：在切换为上市后研究之前，采用多中心、开放标签、个体内剂量调整设计，评价KRN23每4周一次（Q4W）重复皮下给药144周后的疗效与安全性；在切换为上市后研究之后，则评价由研究用产品转换为上市后研究用产品后，按日本获批剂量和给药方案继续治疗受试者的安全性与疗效。该数据集为关注罕见骨代谢疾病治疗及生物制剂长期用药评价的研究者提供了研究层面的参考信息。
【数据集背景】
肿瘤性骨软化症（TIO）与表皮痣综合征（ENS）是本研究关注的适应症人群。数据集所对应的研究旨在评估KRN23在这两类患者中的表现，研究设计经历了从研究阶段向上市后研究阶段的切换。这一背景决定了数据集的核心主题集中在罕见适应症人群的长期给药评价，以及研究用产品与上市后研究用产品之间的衔接问题。
【数据内容】
数据集英文名称为“A Study of KRN23 in Subjects With Tumor-Induced Osteomalacia or Epidermal Nevus Syndrome”，主题标签为“Tumor-Induced Osteomalacia or Epidermal Nevus Syndrome”，分类归入肿瘤/其他。源站描述显示，研究涉及的条件为肿瘤性骨软化症或表皮痣综合征，研究对象为日本和韩国患者。研究内容包括切换为上市后研究之前的144周每4周一次重复皮下给药评价，以及切换之后的获批剂量和给药方案下的继续治疗评价。除上述研究层面的描述外，源站未提供具体受试者数量、终点指标数值或统计结果等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息层面的数据集合。其内容依据源站描述整理，反映的是研究目的、研究设计与适应症范围等注册信息，而非原始个体受试者数据。源站未提供具体的采集时间范围、数据采集流程或数据加工方式。
【适用场景】
该数据集适用于了解KRN23在肿瘤性骨软化症或表皮痣综合征患者中的研究设计思路，包括多中心、开放标签、个体内剂量调整的研究组织形式，以及从研究用产品向上市后研究用产品切换的评估框架。也可作为关注日本和韩国患者人群、每4周一次皮下给药长期治疗评价的参考信息。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的使用说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据字段说明。使用者可依据源站描述了解研究目的与设计框架，但源站未提供进一步的操作指引。
【质量与限制】
该数据集的信息限于源站描述所覆盖的研究目的与设计层面，源站未提供样本量、疗效与安全性结果数据、统计分析方法或数据完整性说明。因此，其内容不能用于推断具体临床结论，也不足以支持对KRN23疗效或安全性的定量评价。源站未提供其他质量评估信息。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条件或使用限制说明。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02722798
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：肿瘤诱导性骨软化症或表皮痣综合征。转至上市后研究前：通过多中心、开放标签、个体内剂量调整研究，评价KRN23在日本和韩国TIO或ENS患者中每4周一次（Q4W）重复皮下给药144周后的疗效和安全性。转至上市后研究后：评价KRN23从研究产品转换为上市后研究产品后，在日本KRN23获得上市批准后继续接受治疗的受试者中，按批准剂量和给药方案给药的安全性和疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
