GELCLAIR 用于头颈癌根治性放疗口腔黏膜炎管理的序贯队列研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06897215

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：放射性口腔黏膜炎。放射治疗（RT）引起的黏膜炎，包括口腔黏膜炎（OM），是头颈部癌症（HNC）高剂量放疗期间观察到的最常见高级别毒性。预防通常包括遵循口腔护理方案、避免刺激物以及避免放疗计划中的黏膜热点。一旦发生，镇痛治疗包括各种缓解疼痛的漱口水混合物、NSAIDS、阿片类药物，以及根据指征使用的类固醇和抗真菌药。黏膜黏附性局部涂层剂已被用于治疗放疗引起的OM。符合研究条件的患者将在门诊咨询后进行参与邀请。他们将获得详细的研究信息，如果书面同意，将按顺序分配至标准治疗队列（16名患者）和实验队列（32名患者）。第一批16名患者将在接受当前标准治疗管理症状性OM（包括以利多卡因为基础的漱口水作为初始治疗）期间，使用CTCAE V5标准和患者报告结局问卷对口腔黏膜炎（OM）进行评估。

随后的（实验）队列将由32名患者组成，一旦出现有症状的口腔黏膜炎（OM），便开始使用Gelclair治疗，评估参数与前一（对照）队列相同。Gelclair是一种透明质酸水凝胶，在OM管理中作为保护膜发挥作用。该产品在国际上广泛使用，最近已获加拿大卫生部批准为II类医疗器械，适应证为管理由放疗和化疗引起的OM症状。在收集基线数据（包括年龄、性别、癌症诊断与分期、相关既往病史、治疗方案、体重、营养状况）后，将收集放疗（RT）期间及RT完成后4周内的每周数据（包括OM分级、OM患者报告结局、体重、镇痛需求、肠外营养需求、副作用、方案依从性）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。