N-803联合化疗免疫方案治疗复发或难治性神经母细胞瘤的II期安全性导入研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在复发或难治性神经母细胞瘤儿童中开展的随机II期研究,包含安全性评估导入阶段

St. Jude Children's Research HospitalSt. Jude Children's Research Hospital
clinicaltrials
浏览 3
其他分类Neuroblastoma Recurrent
A Phase II Study With a Safety Run-In of the Addition of N-803 to a Chemoimmunotherapy Backbone for the Treatment of Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

N-803联合化疗免疫方案治疗复发或难治性神经母细胞瘤的II期安全性导入研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在复发或难治性神经母细胞瘤儿童中开展的随机II期研究,包含安全性评估导入阶段。研究评估以伊立替康、替莫唑胺、hu14.18K322A和GM-CSF组成的化疗免疫方案联合或不联合N-803的可行性、耐受性和缓解情况。导入阶段前6例患者接受含N-803的联合治疗,依据第1周期剂量限制性毒性决定是否进入II期或进行剂量下调。数据可用于神经母细胞瘤治疗安全性及疗效相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:复发性神经母细胞瘤。这是一项在复发或难治性神经母细胞瘤儿童中开展的随机2期研究,包含安全性评估导入阶段,旨在评估化疗免疫方案(伊立替康、替莫唑胺、hu14.18K322A和GM-CSF)联合或不联合N-803的可行性、耐受性和缓解情况。安全性评估导入阶段纳入的前6例患者将接受伊立替康、替莫唑胺、hu14.18K322A、GM-CSF和N-803。如果首批6例患者中第1周期发生剂量限制性毒性(DLT)者少于2例,则试验将进入2期。如果首批6例患者中有2例或以上在第1周期发生DLT,则N-803将进行剂量下调,并再纳入6例患者进入安全性评估导入阶段。安全性评估导入阶段完成后,患者将进入2期研究。在2期研究中,患者

【主题与分类】

主题标签:Neuroblastoma Recurrent。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07085338

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:复发性神经母细胞瘤。这是一项随机2期研究,包含安全性评估导入期,在复发或难治性神经母细胞瘤儿童中开展,旨在评估化疗免疫治疗骨架方案(伊立替康、替莫唑胺、hu14.18K322A和GM-CSF)联合或不联合N-803的可行性、耐受性和缓解情况。安全性评估导入期纳入的前6例患者将接受伊立替康、替莫唑胺、hu14.18K322A、GM-CSF和N-803治疗。若前6例患者队列中在第1周期发生DLT的患者少于2例,则试验将进入2期。若前6例患者中有2例或以上在第1周期发生DLT,则N-803将进行剂量下调,并再纳入6例患者进入安全性评估导入期。安全性评估导入期完成后,患者将进入2期研究。在2期研究中,患者将随机接受单纯化疗免疫治疗(A组)或化疗免疫治疗联合N-803(B组)。A组接受治疗的患者若出现疾病进展,可在完成第2周期后的任意时间点交叉接受B组方案治疗。

将在整个研究过程中进行药代动力学和相关生物学研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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