JL19001注射液单用或联合BCG治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的I/II期研究

Name: JL19001注射液单用或联合BCG治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的I/II期研究
Creator: Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.

条件：高危非肌层浸润性膀胱癌。Ia期是一项开放标签、序贯、剂量递增研究，旨在评估JL19001注射液单药在高危NMIBC受试者中的耐受性和安全性

Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.

clinicaltrials

其他分类高危非肌层浸润性膀胱癌JL19001注射液BCGI/II期临床试验剂量递增安全性耐受性

A Phase I/II Study of JL19001 Injection Alone or in Combination With BCG in Subjects With High Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer.

基本信息

模态

其他

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-09

资源简介

JL19001注射液单用或联合BCG治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的I/II期研究

该数据集对应的是一项关于JL19001注射液治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的临床研究，研究标题为“A Phase I/II Study of JL19001 Injection Alone or in Combination With BCG in Subjects With High Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer.”。从标题可以看出，该研究覆盖I期和II期，探索JL19001注射液单药或与BCG联合使用的情形。数据集收录于clinicaltrials.gov，在分类上归属于肿瘤领域的其他类别，主题标签为高危非肌层浸润性膀胱癌。其核心内容围绕Ia期开放标签、序贯、剂量递增试验展开，重点评估JL19001注射液单药在高危NMIBC受试者中的耐受性和安全性，涉及三个预设剂量水平以及传统的3+3剂量递增设计。

【数据集背景】

高危非肌层浸润性膀胱癌是一种需要密切关注的膀胱癌类型。针对这一人群，研究者发起了JL19001注射液的临床研究，研究设计包含Ia期和后续阶段，标题中同时提及单药使用以及与BCG联合使用的可能性。Ia期被明确为开放标签、序贯、剂量递增研究，主要目的是评估JL19001注射液单药在高危NMIBC受试者中的耐受性和安全性。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤领域的其他分类，主题标签直接指向高危非肌层浸润性膀胱癌。

【数据内容】

数据集所涉及的研究内容集中在Ia期部分。根据源站描述，Ia期计划测试三个剂量水平，分别为100、200和400 μg。研究采用传统的3+3剂量递增设计。符合条件的受试者将被序贯入组，并在DLT监测期（第1天至第21天）内接受DLT观察。这些信息构成了数据集在临床研究设计层面的核心内容，包括剂量设置、递增方法、入组方式以及安全性观察窗口。关于II期部分的具体设计、联合BCG的详细方案、受试者数量、终点指标等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究标题、疾病条件、Ia期研究设计、剂量水平、剂量递增方法、受试者入组方式以及DLT监测期等关键信息。数据集在来源站上的分类为肿瘤/其他，主题标签为高危非肌层浸润性膀胱癌。除上述来源信息外，关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据管理流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解JL19001注射液在高危非肌层浸润性膀胱癌中的早期临床研究设计。具体而言，可用于关注Ia期开放标签、序贯、剂量递增试验的研究人员，帮助他们理解该研究如何评估单药治疗的耐受性和安全性。由于涉及100、200和400 μg三个剂量水平以及3+3设计，该数据集也可作为讨论剂量探索方法时的参考。对于关注DLT监测期（第1天至第21天）设置的研究者，该数据集提供了相应的设计信息。此外，标题中提及与BCG联合使用，因此该数据集也可能适用于关注联合治疗研究框架的场景，但联合治疗的具体数据内容源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时，可依据源站描述提取Ia期的研究设计要点，包括开放标签、序贯入组、剂量递增、三个剂量水平（100、200和400 μg）、传统3+3设计以及DLT监测期（第1天至第21天）。这些信息可用于梳理该临床研究在早期阶段的耐受性和安全性评估框架。由于数据集分类为肿瘤/其他，主题标签为高危非肌层浸润性膀胱癌，使用者可按此分类和标签进行检索或归类。关于如何获取原始数据、是否提供下载、是否有配套文档等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息主要来自clinicaltrials.gov的源站描述，内容集中于Ia期的研究设计。其限制在于，源站描述未提供II期部分的具体信息，也未提供联合BCG治疗的详细方案、受试者样本量、研究终点、统计分析方法、研究时间线、结果数据等。此外，关于数据质量评估、数据完整性、数据更新频率等，源站未提供。因此，该数据集在当前描述范围内仅能反映Ia期单药剂量递增研究的设计框架，不能用于推断疗效或安全性结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07483970

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07483970

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：高危非肌层浸润性膀胱癌。Ia期，一项开放标签、序贯、剂量递增研究，旨在评估JL19001注射液单药在高危NMIBC受试者中的耐受性和安全性。研究者计划在Ia期研究中测试3个剂量水平，即100、200和400 μg。将采用传统的3+3剂量递增设计。符合条件的受试者将按序入组，并在DLT监测期（第1天至第21天）内观察DLT。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别