T-DXd 治疗特定 HER2 表达肿瘤的 2 期研究
条件:Part 1:膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、罕见肿瘤、除乳腺癌、胃癌、结直肠癌外的任何肿瘤类型;Part 2:表达/扩增 HER2 的实体瘤,排除乳腺癌、胃癌、结直肠癌

基本信息
资源简介
T-DXd 治疗特定 HER2 表达肿瘤的 2 期研究
本数据集为一项在特定HER2表达肿瘤患者中开展的T-DXd(trastuzumab deruxtecan,曲妥珠单抗德鲁替康)二期临床研究,收录于clinicaltrials.gov,本站归类为肿瘤/其他。该研究为开放标签、多中心、多队列的二期试验,旨在评估T-DXd用于治疗经选择的HER2表达肿瘤的有效性与安全性。研究分为两部分:第一部分涵盖7个队列,包括尿路上皮膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌及罕见肿瘤;第二部分涵盖A至E共5个队列,纳入表达或扩增HER2的实体瘤,但排除乳腺癌、胃癌与结直肠癌。该数据集为肿瘤学研究者、临床医生及相关从业人员了解该试验的设计框架与入组条件提供了结构化参考。
【数据集背景】
该研究聚焦于HER2表达这一在多种实体瘤中具有潜在治疗意义的分子特征。T-DXd作为一种靶向HER2的抗体偶联药物,其在此类肿瘤中的疗效与安全性尚需通过规范的临床试验加以评估。研究采用开放标签、多中心、多队列的二期设计,目的在于针对不同瘤种及不同HER2表达状态分别探索治疗反应,从而为后续研究或临床决策提供依据。研究明确排除了乳腺癌、胃癌与结直肠癌,提示其关注点在于上述常见HER2相关瘤种之外的更广泛实体瘤人群。
【数据内容】
数据集内容围绕该临床试验的入组条件与队列划分展开。第一部分包含7个队列,分别对应尿路上皮膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌以及罕见肿瘤;同时,第一部分还涉及除乳腺癌、胃癌、结直肠癌外的任何肿瘤类型。第二部分包含A至E共5个队列,其中A队列为任何HER2 IHC 3+的肿瘤类型(排除乳腺癌、胃癌与结直肠癌),B队列为任何HER2 IHC 2+/ISH+的肿瘤类型(排除乳腺癌、胃癌与结直肠癌),其余队列信息源站未提供。整体上,数据内容反映了以瘤种和HER2表达/扩增状态为双重维度的队列结构。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究的条件范围、研究类型(开放标签、多中心、多队列二期研究)、研究目的(评估T-DXd的有效性与安全性)以及部分队列划分细节。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间、采集方式、样本量、随访周期等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学临床研究、药物开发与循证医学相关场景。研究人员可据此了解T-DXd在HER2表达肿瘤中的二期试验设计思路,包括按瘤种和HER2状态分层的队列安排;临床医生或研究者可参考其入组条件,理解哪些瘤种及HER2表达水平被纳入研究范围;此外,该数据也可用于教学、文献综述或研究设计参考,帮助识别该领域尚未覆盖的瘤种或表达状态。需要说明的是,该数据集本身为试验注册信息,不直接提供患者层面的疗效或安全性结果。
【使用方法】
使用者可依据数据集中列出的瘤种与HER2表达标准,对照自身研究或临床问题,判断目标人群是否与试验队列相匹配。例如,若关注胰腺癌或罕见肿瘤中的HER2靶向治疗,可参考第一部分的相应队列;若关注HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+的泛实体瘤(排除乳腺癌、胃癌、结直肠癌),可参考第二部分的A、B队列。由于源站未提供完整的研究方案、入排标准全文及结果数据,使用者应结合源站进一步获取详细信息。本站分类“肿瘤/其他”可作为检索与归档的辅助标签。
【质量与限制】
该数据集基于临床试验注册信息,来源具有权威性,但内容以研究设计与条件描述为主,缺乏结果数据、样本量、统计方法及安全性/有效性结论。源站描述在第二部分C队列处中断,后续队列信息不完整。此外,研究排除乳腺癌、胃癌与结直肠癌,意味着其结论不能外推至这些瘤种。该研究为二期试验,其证据级别通常低于三期随机对照试验,使用时应结合后续研究或监管文件综合判断。关于数据完整性、更新频率及质控措施,源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明源站及研究标题“A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors”。关于许可条款、使用限制及是否允许再分发,源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的相关使用政策,并自行核实最新版本信息。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04482309
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:第1部分:膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、罕见肿瘤、除乳腺癌、胃癌、结直肠癌外的任何肿瘤类型;第2部分:表达/扩增HER2的实体瘤,排除乳腺癌、胃癌、结直肠癌。这是一项开放标签、多中心、多队列的2期研究,旨在评估曲妥珠单抗德鲁替康(T-DXd)治疗选定HER2表达肿瘤的疗效和安全性。本研究包括第1部分,涵盖7个队列:尿路上皮膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和罕见肿瘤;以及第2部分,包括A至E共5个队列:A)任何HER2 IHC 3+的肿瘤类型(排除乳腺癌、胃癌和结直肠癌),B)任何HER2 IHC 2+/ISH+的肿瘤类型(排除乳腺癌、胃癌和结直肠癌),C)HER2 IHC 2+或1+的子宫内膜癌,D)HER2 IHC 2+或1+的卵巢癌,E)HER2 IHC 2+或1+的宫颈癌。研究假设:曲妥珠单抗德鲁替康将在选定的HER2表达实体瘤中显示出有意义的临床活性和良好的风险获益特征。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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