DLBCL患者中ctDNA与PET导向治疗评估：多中心开放标签II期试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04604067

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数据说明

疾病：弥漫性大B细胞淋巴瘤。尽管在DLBCL患者的临床诊疗及对该疾病生物学认识方面取得了进展，但自利妥昔单抗加入CHOP化疗方案以来，治愈率一直保持不变，R-CHOP化学免疫疗法仍是标准治疗方案。过去几年中，许多III期试验研究了在R-CHOP基础上加用新药，但无一例外均未能改善治疗结局。重要的是，最近完成的三项III期试验——这些试验基于DLBCL的细胞起源分型设计，旨在通过在R-CHOP基础上加用靶向药物来改善ABC（或非生发中心B细胞（GCB））亚型的治疗结局——也均以失败告终。这提供了临床证据，表明细胞起源可能并非治疗决策的准确生物标志物。因此，R-CHOP+研究性药物的方法无论是在未选择的DLBCL患者中广泛应用，还是在根据COO等不准确生物标志物选择的DLBCL患者中应用，均告失败。

在这项探索性多队列II期试验中，SAKK旨在评估针对DLBCL的PET/CT和ctDNA导向治疗，以检验以下工作假设。* 阿卡替尼-R-CHOP可能改善携带MYD88 L265P和/或CD79A/B突变的遗传学定义DLBCL的无进展生存期；* 对于在接受两疗程R-CHOP后PET/CT阳性（残留病灶评分为Deauville评分4或5分，且经中心判定的缓解）且无分子学缓解（ctDNA下降<2log10）的DLBCL患者，将治疗升级至阿卡替尼-R-CHOP可能提高R-CHOP的抗肿瘤活性；* 对于既无MYD88 L265P也无CD79A/B突变、且在接受两疗程R-CHOP后迅速获得PET/CT阴性（Deauville评分1-3分）和分子学缓解（ctDNA下降>2log10）的患者，将治疗降级为总共4个疗程R-CHOP加2次利妥昔单抗单药输注不会损害其结局。主要

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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