INCB050465治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤研究(CITADEL-204)
研究评估两种parsaclisib给药方案在未接受过或既往接受过Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的受试者中的安全性和有效性

基本信息
资源简介
INCB050465治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤研究(CITADEL-204)
A Study of INCB050465 in Subjects With Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma (CITADEL-204) 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究记录,聚焦于淋巴瘤这一肿瘤类别下的边缘区淋巴瘤(MZL)适应症。该研究旨在评估两种 parsaclisib 给药方案在复发或难治性边缘区淋巴瘤受试者中的安全性和有效性,入组人群为未接受过或既往接受过 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的受试者。作为一项干预性临床研究的数据集条目,其核心价值在于为研究者、临床医生及药物研发相关人员提供关于该研究设计、目标人群与评价终点的结构化信息,帮助理解 parsaclisib 在特定淋巴瘤亚型中的研究定位。该数据集在本站归类于肿瘤 / 淋巴瘤方向,主题标签为 Lymphoma,可作为淋巴瘤治疗领域临床证据检索与综述的参考入口之一。
【数据集背景】
边缘区淋巴瘤是一类起源于边缘区 B 细胞的惰性淋巴瘤,复发或难治性患者的治疗选择有限,尤其在对 BTK 抑制剂耐药或不耐受的人群中,存在未被满足的临床需求。parsaclisib 作为一种研究性药物,其在该人群中的给药方案优化与风险获益评估具有探索意义。该研究(CITADEL-204)正是针对这一背景设计,考察两种 parsaclisib 治疗 regimen 在复发或难治性 MZL 受试者中的安全性与有效性,并特别区分了 BTK 抑制剂初治与经治两类人群,以反映不同治疗史下的疗效与安全性特征。
【数据内容】
该数据集记录的核心内容为一项临床研究的结构化描述信息,包括研究名称、研究条件(Lymphoma)、研究目的(评估两种 parsaclisib 给药方案的安全性和有效性)、目标人群(复发或难治性边缘区淋巴瘤受试者,且为 BTK 抑制剂初治或既往接受过 BTK 抑制剂治疗者)以及主题标签(Lymphoma)。数据集本身呈现的是研究层面的元数据与摘要性描述,而非受试者级别的个体数据。关于具体样本量、给药剂量、疗程周期、主要终点与次要终点的详细定义、统计分析方法等,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆维护的临床试验注册平台。其信息基于该平台上登记的研究记录整理而成,属于公开可获取的临床试验注册信息。数据集的分类归属为肿瘤 / 淋巴瘤,主题标签为 Lymphoma。关于该记录的注册时间、最后更新日期、申办方信息、研究编号细节及数据提取的具体时间点,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于以下场景:一是临床研究者与肿瘤科医生检索复发或难治性边缘区淋巴瘤相关临床研究,了解 parsaclisib 在该人群中的研究设计与评价方向;二是药物研发与医学事务人员在进行淋巴瘤管线调研、竞品分析或文献综述时,作为临床试验注册信息的参考条目;三是循证医学与系统评价工作者在构建检索策略时,将其作为临床试验注册库来源的候选记录;四是患者教育与学术传播场景中,用于概述该研究的目标人群与考察目的。需要强调的是,该数据集不提供个体患者数据,不适用于直接的疗效比较、剂量决策或临床指南制定。
【使用方法】
使用者可通过数据集名称中的研究标识(CITADEL-204)及药物名称(INCB050465 / parsaclisib)进行检索与关联,结合主题标签 Lymphoma 与分类肿瘤 / 淋巴瘤进行筛选定位。在引用或转述时,应准确表述其研究目的为评估两种给药方案的安全性和有效性,并明确目标人群为复发或难治性边缘区淋巴瘤且为 BTK 抑制剂初治或经治的受试者。若需获取研究方案、入排标准、终点定义或结果数据,应回到 clinicaltrials.gov 的原始记录进行核对,本数据集仅作为索引与概述性参考。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册平台的公开描述,具有来源明确、可追溯的特点,但其内容为研究层面的摘要性元数据,不包含受试者个体数据、统计结果或完整研究方案。数据集未提供样本量、给药方案细节、终点指标定义、研究状态与结果摘要等信息,因此不能用于疗效或安全性的定量判断。此外,注册信息可能随研究进展而更新,使用者应以源站最新记录为准。该数据集不构成临床决策依据,亦不能替代同行评议的完整研究论文。
【引用与许可】
引用该数据集时应注明其来源为 clinicaltrials.gov,并标注研究名称 A Study of INCB050465 in Subjects With Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma (CITADEL-204)。关于该记录的具体许可条款、使用限制与引用格式要求,源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03144674
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:淋巴瘤。本研究旨在评估两种parsaclisib治疗方案在复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)受试者中的安全性和有效性,这些受试者未曾接受过或既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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