评估Tafasitamab联合来那度胺和利妥昔单抗对比安慰剂联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者疗效与安全性的3期研究

资源简介

评估Tafasitamab联合来那度胺和利妥昔单抗对比安慰剂联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者疗效与安全性的3期研究

该数据集对应的是一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（1至3a级）或边缘区淋巴瘤患者中开展的3期临床研究，研究英文全称为“A Phase 3 Study to Assess Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide and Rituximab Compared to Placebo Plus Lenalidomide and Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma”。该研究采用双盲、安慰剂对照、随机设计，旨在评估在利妥昔单抗基础上加用tafasitamab与来那度胺，相较在利妥昔单抗基础上加用来那度胺，能否为患者带来更优的临床获益。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/淋巴瘤方向，主题聚焦滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤，适合作为了解该研究设计框架与疾病背景的参考入口。

【数据集背景】

该数据集所承载的研究针对的是复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤患者群体。滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤均属于B细胞来源的惰性淋巴瘤范畴，患者在接受初始治疗后仍可能面临疾病复发或难治的情况，因此探索能够改善临床获益的联合治疗方案是该领域的研究方向之一。该研究为3期、双盲、安慰剂对照、随机研究，其核心问题是在利妥昔单抗治疗基础上，比较加用tafasitamab与来那度胺的联合方案，与仅加用来那度胺的方案之间，在临床获益上的差异。研究覆盖的滤泡性淋巴瘤限定为1至3a级，同时纳入复发或难治性边缘区淋巴瘤患者。

【数据内容】

该数据集的主题标签为滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤，所属分类为肿瘤/淋巴瘤。从研究描述来看，其内容围绕一项3期双盲、安慰剂对照、随机研究展开，涉及的研究条件包括滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤。研究设计上明确比较两组方案：一组为tafasitamab联合来那度胺并加用于利妥昔单抗，另一组为安慰剂联合来那度胺并加用于利妥昔单抗。研究目的为考察前者是否较后者提供改善的临床获益。关于数据集内具体包含的字段、变量、受试者数量、疗效与安全性结果指标等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息相关数据。其源站描述明确了研究条件为滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤，并说明这是一项3期双盲、安慰剂对照、随机研究，用于研究tafasitamab与来那度胺作为利妥昔单抗的附加治疗，是否较来那度胺作为利妥昔单抗的附加治疗在复发或难治性滤泡性淋巴瘤1至3a级或复发或难治性边缘区淋巴瘤患者中提供改善的临床获益。除上述来源与描述信息外，关于数据采集的具体时间范围、采集机构、样本量及数据更新频率等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤的3期随机对照研究的设计框架，包括双盲、安慰剂对照、随机化以及联合用药比较等要素。适合作为肿瘤/淋巴瘤领域临床研究背景梳理、研究设计参考、疾病主题检索与临床试验信息汇总的素材。对于关注tafasitamab、来那度胺与利妥昔单抗联合策略在惰性B细胞淋巴瘤中应用的研究者，该数据集提供了研究层面的描述性入口。关于具体统计分析、疗效终点数值或安全性结论的适用，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可按来源站clinicaltrials.gov的临床试验记录进行检索与查阅，围绕滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、复发或难治性、3期、双盲、安慰剂对照、随机等关键词定位相关研究信息。使用时宜将其视为研究设计与背景描述性资料，用于理解研究目的与分组比较逻辑。关于数据下载格式、访问接口、字段结构及分析工具等具体使用方式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，研究设计要素如3期、双盲、安慰剂对照、随机以及研究条件与比较方案均有明确说明。但数据集未提供受试者数量、疗效与安全性结果、统计分析方法、随访时长及数据完整性等信息，因此不能据此对研究结论或证据强度作出判断。此外，研究覆盖的滤泡性淋巴瘤限定为1至3a级，边缘区淋巴瘤为复发或难治性，适用范围具有特定疾病背景限制。关于数据质量评估、核验状态与更新情况，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及研究英文全称。关于数据使用许可、引用格式规范、版权归属及再分发条件等，源站未提供。