静脉注射Brincidofovir治疗复发或难治性淋巴瘤及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的1b/2期研究

条件:复发或难治性淋巴瘤,包括ENKL。本研究是一项多中心、全球、开放标签的1b/2期临床研究,将在多个国家(包括日本、韩国和新加坡)的多个研究中心开展,旨在揭示BCV在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)、药代动力学(P

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其他分类复发或难治性淋巴瘤结外NK/T细胞淋巴瘤Brincidofovir1b/2期临床试验安全性药代动力学初步疗效
A Phase 1b/2 Study of Intravenous Brincidofovir in Patients With Relapsed or Refractory Lymphoma and Relapsed or Refractory Extranodal Natural Killer/T-cell Lymphoma

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

静脉注射Brincidofovir治疗复发或难治性淋巴瘤及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的1b/2期研究

该数据集对应一项关于静脉注射Brincidofovir治疗复发或难治性淋巴瘤及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的1b/2期临床研究,来源为clinicaltrials.gov,本站归类于肿瘤/淋巴瘤方向。研究针对的条件为复发或难治性淋巴瘤,包括结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)。这是一项多中心、全球、开放标签的1b/2期临床研究,计划在多个国家的多个研究中心开展,涉及日本、韩国和新加坡等地。研究旨在揭示BCV在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)、药代动力学(PK)及初步疗效,并评估Brincidofovir(SyB V-1901,BCV)在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)患者中的疗效与安全性。研究分为2个部分,计划入组最多43名符合入选标准的男性和女性受试者。

【数据集背景】

该数据集所依托的临床研究聚焦于复发或难治性淋巴瘤患者群体,其中包括复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)。研究药物为Brincidofovir,代号SyB V-1901,简称BCV,给药方式为静脉注射。研究设计为多中心、全球、开放标签的1b/2期临床研究,拟在多个国家的多个研究中心实施,已明确涉及的国家包括日本、韩国和新加坡。研究的主要目的包括揭示BCV在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)、药代动力学(PK)以及初步疗效;同时评估BCV在复发或难治性ENKL患者中的疗效与安全性。

【数据内容】

该研究由2个部分组成。整体计划入组最多43名符合入选标准的男性和女性受试者。其中,1b期部分计划入组最多18名受试者,分为3个队列,每个队列3至6名受试者;2期部分计划入组25名受试者。研究关注的安全性指标包括剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)以及耐受性;药代动力学(PK)也是研究关注的内容之一。此外,研究还关注初步疗效,以及在复发或难治性ENKL患者中的疗效与安全性。关于具体的数据字段、变量结构、随访时间点、统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。研究本身是一项多中心、全球、开放标签的1b/2期临床研究,将在多个国家的多个研究中心开展,已提及的国家包括日本、韩国和新加坡。关于数据采集的具体流程、采集工具、数据管理方式、质量控制措施等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解静脉注射Brincidofovir在复发或难治性淋巴瘤及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)患者中的1b/2期临床研究设计、入组计划、研究目的与关注指标。可用于肿瘤/淋巴瘤领域的研究人员、临床研究设计者或关注该研究药物开发进展的人员,作为该临床研究基本信息的参考。关于该数据集在其他具体场景下的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,可按来源站提供的方式获取与使用。关于具体的数据下载方式、访问权限、数据格式、字段说明、配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为开放标签、多中心、全球1b/2期临床研究,计划入组最多43名受试者,其中1b期最多18名、2期25名。研究关注安全性、耐受性、DLT、MTD/RP2D、PK及初步疗效等指标。关于数据的完整性、准确性、偏倚控制、样本量论证、统计效能、随访时长、缺失数据处理等质量相关信息,源站未提供。使用时应以来源站发布的信息为准,并注意该研究为早期临床研究,其入组规模有限。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06761677

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:复发或难治性淋巴瘤,包括ENKL。本研究是一项多中心、全球性、开放标签的1b/2期临床研究,将在包括日本、韩国和新加坡在内的多个国家的多个研究中心开展,旨在揭示BCV在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)、药代动力学(PK)及初步疗效,并评估Brincidofovir(SyB V-1901,BCV)在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)患者中的疗效和安全性。本研究分为2个部分,将总共(最多)入组43名符合入选标准的男性和女性受试者(1b期部分:最多18名受试者[3个队列中每个队列3至6名受试者],2期部分:25名受试者)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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